药品信息:
--------------------------------------------------------------- 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201032321380728.pdf)的“原文Priscribing Information”为准 --------------------------------------------------------------- 部分中文吡非尼酮处方资料(仅供参考)
日本批准特发性纤维化治疗药物吡非尼酮 2008年10月17日,日本厚生劳动省批准Shionogi公司关于吡非尼酮(pirfenidone;pirespa )用于治疗特发性肺纤维化(IPF)在日本上市申请。本品制剂规格为200mg/片,由日本Shionogi 公司从美国Marnac公司获得许可,用于日本IPF市场的开发,其许可的权利范围还包括台湾和南韩。吡非尼酮为胶原合成抑制剂,具有抗炎、抗氧化和抗纤维化作用。
Shionogi公司的Pirespa投放日本市场 Shionogi公司的Pirespa (吡非尼酮,pirfenidone)已经投放入日本市场。本品制剂规格为200mg片剂,用于治疗特发性肺纤维化。由Shionogi公司从美国Marnac公司和东京KDL有限公司获得许可,用于在日本研发本品并于2008年10月获得上市和生产许可。
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【通用名】吡非尼酮。
【英文名】Pirfenidone 。
【商品名】piresupa。
【开发单位】由美国marn ac公司开发,mar nac公司将吡非尼酮在日本、台湾、韩国的开发权许可给日本盐野义公司。
【适应症】治疗特发性肺纤维化。
【剂型】片剂
【规格】200mg
【用法用量】饭后服用;每天3次,每次200mg,温水送服。
【作用机制】 在体外,pirfenidone可以抑制子宫肌瘤细胞和平滑肌瘤细胞的增殖。Pirfenidone可以抑制TGF- beta-1诱导的人纤维母细胞胶原的生成。抑制由 PDGF , FGF和TGF-beta-1诱导的人纤维母细胞的增殖。在仓鼠模型中,口服pirfenidone可以预防和治疗博来霉素诱导的肺纤维化。Pirfenidon e可以预防化学诱导的大鼠硬化性腹膜炎,还可治疗裸鼠的瘢痕疙瘩移植物。Pirfenidone 0 .01-1 mg/ml可以剂量依赖的方式抑制基质和血清刺激的子宫肌瘤和平滑肌瘤细胞DNA合成,该化合物没有细胞毒效应,对胶原mRNA水平也没有影响。在仓鼠肺纤维化模型中,pirf enidone可以降低疾病相关的前胶原I mRNA水平的提高,降低肺羟脯氨酸和malondialad ehyde的水平以及肺脯氨酰羟化酶的活性。
【药代动力学】 Pi rfenidone 有很好的口服生物利用度,可以穿过血脑屏障,主要由肝脏代谢,皮肤的真皮层也可代谢 pirfenidone。亚急性和慢性临床试验,急性、亚急性和慢性动物实验表明pirfe nidone
【临床试验】 来自瑞士日内瓦大学的LPNicod博士称pirfenidone在治疗特发性肺纤维化(IPF)方面很有潜力。Nicod博士称只有 15-30%的IPF患者可以从糖皮质激素和其他两种抗纤维化药物秋水仙碱和青霉胺的治疗中获益。尽管硝基咪唑硫嘌呤(azathioprine)也可作为治疗IPF的选择,对于新的疗效更高的药物的要求仍然迫切。Pirf enidone可以抑制转化生长因子β1诱导的纤维母细胞的生长和胶原的合成。可以稳定已到终末期患者的肺功能。在开放标记的II期临床试验中,54名终末期IP F患者持续口服pirfenodine 4 0 mg/kg/d ay进行治疗(最大剂量到3600mg/d ay)。其中38名患者之前接受过常规治疗。1年和2年生存率分别为78% 和63%,那些在治疗前肺功能已经恶化的患者在治疗后病情还可保持稳定,药物的不良反应相对较轻。
【注意的人】 肝脏和肾脏坏人需要使用作为慎重。 注意需要的情况..肝脏病,肾脏病,高龄的人等。
【副作用】 光线过敏症2人以1人的比例出现。日光被暴露的皮肤,异常皮肤发红刺痛感到疼痛,变得厉害的话出现水肿。异常呈现了什么在皮肤上,马上与医生请联系。 其次多的,是肠胃症状。食欲不振和胃的不舒服,恶心和呕吐,腹泻等能看。苦的时候,提前受诊与医生很好地试着商量吧。根据症状的不同,也有减少服用量,一时地稍息药做的事
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商品名:ピレスパ錠200mg 薬効:3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品 一般名:ピルフェニドン錠
英名:Pirespa 剤形:錠 規格:200mg1錠
メーカー:塩野義製薬 効能・効果:特発性肺線維症
--------------------------------------------------------------- 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201032321380728.pdf)的“原文Priscribing Information”为准 ---------------------------------------------------------------
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