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  药店国别: 德国药房
产地国家: 德国
所属类别: 影响血液及造血系统药物->血浆成分及血浆代用品
处方药:处方药
包装规格: 500毫升 20支
计价单位:
   
生产厂家英文名:
Fresenius Kab
该药品相关信息网址1:
https://www.fresenius-kabi.com/5815.htm
原产地英文商品名:
Voluven 6% infusionslösung freeflex, 20 vials x 500ML
原产地英文药品名:
Hetastarch
中文参考商品译名:
万汶 20% 500毫升 20支
中文参考药品译名:
中分子羟乙基
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Hypovolemia
英文适应病症2:
Acute normovolemic hemodilution
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
血容量不足
中文适应病症参考翻译2:
急性等容血液稀释
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201451818192623.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文万汶处方资料(仅供参考)

【英文名】Hydroxyethyl Starch 130/0.4  
中分子羟乙基淀粉130/0.4
中分子羟乙基淀粉130/0.4属注射剂,是血液系统用药,血浆成分及血浆代用品。本品可用于防治血容量不足。亦可用于急性等容血液稀释。 

【其它名称】万汶、Voluven   

【分类】血液系统用药\血浆成分及血浆代用品   

【制剂规格】氯化钠注射液 (1)250ml:6%(15g羟乙基淀粉130/0.4与氯化钠2.25g)。(2)500ml:6%(30g羟乙基淀粉130/0.4与氯化钠4.5g)。   

【临床应用】   
1.防治血容量不足。   
2.用于急性等容血液稀释。

【用法用量】
一般用法 静脉输注的初始10~20ml应缓慢给予,Max:33ml/kg/d。根据患者失血量、血流动力学参数的维持或恢复以及稀释效果确定每日剂量、给药速度以及持续用药时间。对于长时间每日给予最大剂量的治疗方法,目前临床用药经验尚有限。   
[其它用法用量]国内参考信息一般用法 500~1000ml,i.v.gtt.。

【禁忌症】
1.对羟乙基淀粉过敏。   
2.体液负荷过重(包括肺水肿)。   
3.少尿或无尿的肾功能不全。   
4.颅内出血。   
5.严重高钠血症或高氯血症。   
6.接受透析治疗者。

【注意】
1.慎用
(1)严重肝脏疾病。
(2)严重凝血功能障碍。
(3)有出血性疾病史者。
(4)肾清除率下降者(应警惕循环负担过重)。
(5)需预防颅内出血的神经外科手术患者。
(6)充血性心力衰竭患者。   
2.对检验值/诊断的影响 使用本药时血清淀粉酶浓度可能升高,可干扰胰腺炎诊断。   
3.用药相关检查/监测项目
(1)定期监测肾功能和液体平衡。
(2)密切监测血清电解质水平。
(3)曾有肝病史的患者在多次输注本药时,应注意监测肝功能。   

【特殊人群用药】
儿童 应权衡利弊。   
孕妇 应权衡利弊。美国FDA妊娠分级为:C级。   
哺乳妇女 暂缺乏相关资料。   
肾功能不全/透析者 严重肾功能不全者需调整剂量。   
其他 心功能不全患者需调整剂量。

【给药说明】
1.给药条件
(1)本药仅供静脉给药,其用量及输液速度根据患者失血情况、血液浓缩程度及其血液稀释效应而定:静滴开始的10~20ml应缓慢输入,并密切观察患者反应;失血性休克患者,输注速度宜快;烧伤或感染性休克等宜缓慢滴入。
(2)心、肺功能正常的患者使用胶体扩容剂时,血细胞比容应不低于30%。
(3)为防止重度脱水,使用本药前应先给予晶体溶液。   
2.减量/停药条件 静滴过程中,若发生不可耐受的反应,应立即停药,并给予适当的治疗。   
3.配伍信息
(1)与双嘧达莫、VitB12混用时,药液会发生变化。
(2)应避免与其它药物混合。如在特别情况下需要与其它药物混合,应注意相容性(无絮状或沉淀)、无菌及均匀混合。   
4.其它 使用时保持药液温度在37℃左右。剩余药液不宜再用。

【不良反应】
1.心血管 心动过缓或心动过速。   
2.血液 一过性PT、APTT及CT延长,一过性出血时间延长,大剂量用药可引起血液成分(如凝血因子、血浆蛋白)稀释及血细胞比容下降。   
3.消化 多次输注可有间接胆红素升高(于末次注射后96h恢复正常)、呕吐。   
4.呼吸 支气管痉挛、非心源性肺水肿。   
5.皮肤 皮肤瘙痒(长期大剂量用药)。   
6.其它 过敏反应、类似中度流感的症状、颌下腺及腮腺肿大、下肢水肿。

【药物过量】
1.表现 同其它容量替代品一样,如使用过量,可能引起循环系统负荷过重(如肺水肿)。   
2.处理意见 应立即停药,必要时给予利尿药。   

【相互作用】卡那霉素、庆大霉素、巴龙霉素:肾毒性增加。

Voluven®
(6% Hydroxyethyl Starch 130/0.4 in 0.9% sodium chloride injection)

A nonhuman-derived colloid designed for the treatment and prevention of hypovolemia

May be used up to 50 mL/kg of body weight per day (equivalent to 3,500 mL for a 70 kg patient)
Maintains effective blood volume expansion for up to 6 hours
Voluven can be administered repetitively over several days without significant plasma accumulation

Indications and Usage
Voluven is a plasma volume substitute indicated for the treatment and prophylaxis of hypovolemia.
 
Safety Information
Voluven is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to starch, fluid overload, renal failure with oliguria or anuria not related to hypovolemia, those receiving dialysis, severe hypernatremia, severe hyperchloremia and intracranial bleeding.

Avoid fluid overload; adjust dosage in patients with cardiac or renal dysfunction. Monitor kidney function, fluid balance, acid-base balance, coagulation parameters and serum electrolytes. In severe dehydration a crystalloid solution should be given first. Elevated serum amylase levels may occur and interfere with the diagnosis of pancreatitis. Observe caution in patients with severe liver disease or bleeding disorders. High dosages may cause dilution of blood components.

Anaphylactoid/hypersensitivity reactions can occur. Most common adverse reactions (incidence >1%) are pruritus, elevated serum amylase, and hemodilution (resulting in dilution of blood components, e.g., coagulation factors and other plasma proteins and a decrease in hematocrit).


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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201451818192623.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2017-09-17
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