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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 抗微生物药物->抗病毒药物
处方药:处方药
包装规格: 500毫克/瓶 25瓶
计价单位:
  点击放大  
生产厂家中文参考译名:
罗氏
生产厂家英文名:
Roche
该药品相关信息网址1:
http://www.rocheusa.com/products/cytovene/pi.pdf
该药品相关信息网址2:
http://translate.google.cn/translate?hl=zh-CN&langpair=en|zh-CN&u=http://www.rocheusa.com/products/cytovene/pi.pdf&prev=/translate_s%3Fhl%3Dzh-CN%26q%3Dcytovene%26tq%3Dcytovene%26sl%3Dzh-CN%26tl%3Den
原产地英文商品名:
CYTOVENE 500mg/vial 25 vials
原产地英文药品名:
GANCICLOVIR SODIUM
中文参考商品译名:
赛美维 500毫克/瓶 25瓶
中文参考药品译名:
更昔洛韦钠
原产地国家批准上市年份:
1989/06/23
英文适应病症1:
Cytomegalovirus infection
英文适应病症2:
AIDS
英文适应病症3:
Organ transplant immunosuppressant
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
巨细胞病毒感染
中文适应病症参考翻译2:
艾滋病
中文适应病症参考翻译3:
免疫抑制剂的器官移植
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(20094221283014.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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CYTOVENE第四 (更昔洛韦氯化钠注射液)
静脉输注参考

接收只警告的临床毒性的CYTOVENE第四包括 粒细胞,贫血和血小板减少。  动物研究更昔洛韦原价致癌,致畸和引起ASPERMATOGENESIS 。 CYTOVENE第四表明只用于治疗巨细胞病毒( CMV )视网膜炎免疫功能低下患者和防止病毒病移植病人的危险病毒病(见标志和使用) 。
 
 描述
 更昔洛韦是一种合成的鸟嘌呤衍生物积极对巨细胞病毒( CMV ) 。
 
 CYTOVENE四是品牌更昔洛韦氯化钠注射液。
 
CYTOVENE第四可作为无菌冻干粉的人数为500毫克每小瓶用于静脉注射只。  每小瓶CYTOVENE -四载当量更昔洛韦500毫克的钠( 46毫克钠) 。重建与10毫升的注射用无菌水,美国药典,产生一个解决方案 , pH值11和更昔洛韦浓度约为50毫克/毫升。进一步稀释在适当的静脉解决办法必须进行输液前。
 
更昔洛韦是一种白色或类白色结晶性粉末 ,以分子式 C9H13N504和分子量为255.23 。化学名称为更昔洛韦是9 - [ [ 2 - 羟基- 1 - (羟甲基)乙氧基]甲基]鸟嘌呤。  更昔洛韦是一种极亲水  化合物的溶解度为2.6毫克/毫升的水在25 °C和n-octanol/water分区系数为0.022 。更昔洛韦的pKaS是2.2和9.4 。 更昔洛韦,当时制定的味精盐四剂型,是一种白色或类白色冻干粉的分子式的C9 H12ñ5Na04和分子 重量277.22 。  化学名称为更昔洛韦钠是9 - [ [ 2 -羟基- 1 - (羟甲基)乙氧基]甲基]鸟嘌呤,味精盐。 冻干粉的有 水溶解性大于50毫克/毫升在25 ℃  在生理pH值,更昔洛韦钠存在非离子化形式的溶解度约6毫克/毫升
 
作用机理
更昔洛韦是一种无环核苷类似物2' -脱氧鸟苷抑制复制疱疹病毒。更昔洛韦已被证明是积极对巨细胞病毒( CMV )和单纯疱疹病毒( HSV )在人体临床研究。为了实现反病毒的活动,更昔洛韦是磷酸化的磷酸第一 形成了巨细胞病毒编码( UL97基因)的蛋白激酶的同源性,然后到二和 三形式的细胞蛋白。更昔洛韦三浓度可100倍的巨细胞病毒感染的细胞比未感染,说明优惠磷酸化在感染的细胞。更昔洛韦三,一旦形成,持续数天 在巨细胞病毒感染的细胞。更昔洛韦三是抑制病毒DNA 合成( 1 )竞争性抑制病毒DNA聚合酶;和( 2 )注册 到病毒DNA ,从而导致最终终止病毒DNA的断裂伸长率。 抗病毒活性
中位数浓度更昔洛韦抑制病毒复制(集成电路 50)在体外(实验室或临床分离株)范围从0.02至3.48  g / mL的。更昔洛韦 抑制哺乳动物细胞增殖物 CIC )在体外较高浓度为 30至725  g / mL的。骨髓来源的集落形成细胞更为敏感物( CIC  50  0.028至0.7  g / mL的)。的关系,在体外敏感性,以更昔洛韦和黄瓜花叶病毒  临床反应尚未确定。
 
 标志和使用
CYTOVENE四是用于治疗巨细胞病毒性视网膜炎的免疫功能低下患者,包括患者获得性免疫缺陷综合症(艾滋病) 。

CYTOVENE四是还指出 ,预防病毒病的移植  收件人的危险病毒病(见 临床试验 ) 。  安全性和有效性 CYTOVENE第四尚未确定  先天性及新生儿巨细胞病毒病;也没有为治疗  既定的黄瓜花叶病毒病以外的视网膜,也不使用  非免疫个人。
 
 临床试验
 
治疗巨细胞病毒视网膜炎
巨细胞病毒的诊断视网膜应当由间接检眼镜。  其他的状况 , 在鉴别诊断中的巨细胞病毒性视网膜炎包括念珠菌病,弓形虫病, 组织胞浆菌病,视网膜疤痕和原棉点,任何可能产生视网膜外观类似的病毒。  出于这个原因 , 这是至关重要的诊断是巨细胞病毒 设立了一个眼科医生熟悉视网膜提出这些条件。 6
诊断可能是病毒性视网膜炎的支持文化巨细胞病毒从尿液,血液, 喉咙或其他网站,而是一个文化的负面病毒并不排除巨细胞病毒性视网膜炎。  研究TOVENE第四  在回顾性,非随机,单中心分析了41例艾滋病和  巨细胞病毒性视网膜炎的眼科,检查确诊之间1983年8月和4月  1988年,治疗CYTOVENE第四解决方案显着推迟意味着  (中位数)时 , 首先视网膜进展比较未处理控制[ 105 ( 71 )天  从诊断与35 ( 29 )天内诊断] 。患者在收到本系列感应治疗CYTOVENE第四5毫克/千克收购14至21天 ,其次是维修  治疗或者5毫克/千克每日一次,每周7天或6毫克/千克每日一次, 5天内每本周 。在控制中心,随机调查1989年2月间和1990年12月, 立即治疗CYTOVENE ,四相比 ,延误治疗42  艾滋病患者的巨细胞病毒性视网膜炎及周边35 42例(13个在眼前,  治疗组和22日在延迟治疗组)被列入分析  [ 95 % CI为]和中[ 95 % CI为]倍进展视网膜有66天[ 39 , 94 ]和  50天[ 40 , 84 ] ,分别在即刻治疗组相比 , 19天[ 11 , 27 ]和十三点五天[ 8 , 18 ] ,分别在延迟治疗组。

 注意事项
 在临床研究与CYTOVENE第四,最高单次剂量为6管理  毫克/公斤静脉注射超过1小时。  高剂量的增加导致毒性。可能是更迅速地输液也将导致更多的毒性。 行政CYTOVENE第四解决方案应附有充足的水分。最初重组解决CYTOVENE第四具有较高的pH值( pH值11 ) 。尽管进一步 在静脉注射液稀释,静脉炎和/或疼痛 ,可能会出现在现场的静脉输液。必须注意注入解决方案包含CYTOVENE ,四只到静脉充足的血流量 ,允许快速稀释和分配。自更昔洛韦是由肾脏排泄,正常间隙取决于适当的肾功能。如果肾功能受损,剂量调整要有CYTOVENE第四。  这种调整应当根据测量或估计肌酐清除值(见 剂量和行政 ) 。

 患者信息
 所有患者应该被告知 ,主要是毒性更昔洛韦粒细胞(中性粒细胞减少症),贫血和血小板减少 ,而且剂量修改可能需要,包括停止。必须密切监测血压罪状而治疗应强调。患者应该被告知 ,更昔洛韦已与海拔在血肌酐。患者应当告知更昔洛韦引起精子生产减少动物 ,而且可能会导致不孕不育人。妇女的生育潜力应通知说 ,造成出生缺陷更昔洛韦动物 ,不应用来在 怀孕。妇女的生育潜力应通知使用有效避孕治疗期间与CYTOVENE第四。同样,男性应建议实践屏障避孕期间和至少90天以下待遇CYTOVENE第四。患者应当告知更昔洛韦动物肿瘤的原因。虽然没有 人类研究的资料,更昔洛韦应被视为一个潜在的致癌物质。所有HIV阳性患者  这些患者可能收到齐多夫定。应劝告患者治疗 同时更昔洛韦和齐多夫定可同时不会容忍一些病人并可能导致严重的粒细胞(中性粒细胞减少症) 。艾滋病患者可 接收丹诺辛。患者应劝告说 ,都伴随治疗更昔洛韦和去羟肌苷可导致丹诺辛血药浓度显着增加。HIV阳性患者的巨细胞病毒视网膜炎更昔洛韦不是治疗巨细胞病毒性视网膜炎,以及免疫功能低下患者可继续经历进展视网膜治疗期间或之后。患者应建议有眼科后续检查至少每 4至6周 ,而正在接受治疗的CYTOVENE第四。一些病人将需要更多的频繁的后续行动。 移植  移植应劝告就高频率的肾损害功能移植谁收到TOVENE第四解决控制  临床试验,尤其是在患者接受肾伴随管理剂 ,如环孢素和两性霉素湾虽然具体的机制 ,这毒性,在大多数情况下是可逆的,尚未确定,率较高肾功能损害的病人接受CYTOVENE第四解决方案比较 ,谁安慰剂在同一审判可能表明CYTOVENE第四发挥了重要的作用。
 
药物相互作用
丹诺辛 当标准的静脉注射更昔洛韦诱导剂量( 5毫克/千克注入超过1小时  每12小时)是coadministered与去羟肌苷在200毫克剂量的口头每12  小时,稳态丹诺辛的AUC  0-12  增加70  40 % (范围: 3 %至121 % , 11例) 和C 马克斯  增加49  48 % (范围: -28 %到125 % ) 。 在另一项研究,当  标准维持剂量静脉注射更昔洛韦( 5毫克/千克注入超过1小时 , 每24小时)是coadministered与去羟肌苷在200毫克剂量的口服每12小时, 丹诺辛的AUC 0-12  增加50  26 %(范围: 22 %至110 % 11例)和C 马克斯增加36 ± 36 % (范围: -27 %到94 % )比第一丹诺辛给药间隔。丹诺辛血浆浓度(哥伦比亚联合自卫军  12月24日)持平在给药间隔时 , 更昔洛韦没有coadministered 。更昔洛韦药代动力学没有影响丹诺辛。在 既不研究有重大变化 ,肾清除任何药物。齐多夫定  在口服1000毫克的更昔洛韦每隔8小时,平均稳态更昔洛韦 哥伦比亚联合自卫军0-8 下降17  25 % (范围: -52 %至23 % ),在场的齐多夫定, 100毫克  每4小时( 12例)。稳态齐多夫定的AUC0-4增加19  27 %(范围: -11 % ,以  74 % ),在场的更昔洛韦。无药物相互作用的研究已进行了  与四更昔洛韦和齐多夫定。 因为这两个齐多夫定和更昔洛韦有可能导致中性粒细胞减少症和贫血,一些病人可能不会容忍伴随这些药物治疗在充分剂量。丙磺舒 在口服1000毫克的更昔洛韦每隔8小时(10例),更昔洛韦的AUC 0-8增加53  91 % (范围: -14 %到299 % ),在场的丙磺舒, 500毫克每6小时。肾清除更昔洛韦下降22  20 %(范围: -54 %至-4 %),这是符合相互作用涉及竞争肾小管分泌。无毒品药物相互作用的研究已进行了四更昔洛韦和丙磺舒。 亚胺培南西司他丁广义缉获报告了患者谁收到更昔洛韦亚胺培南西司他丁。  这些药物不应当被用来同时除非潜在好处大于风险。其他药物有可能是药物抑制复制迅速分化细胞群如骨髓,精原细胞和生发层皮肤和胃肠粘膜可能有添加剂的毒性当管理同时更昔洛韦。因此,药物如氨苯砜,喷他脒,氟胞嘧啶,长春新碱,长春碱,阿霉素,两性霉素B ,甲氧苄啶/磺胺组合或其他核苷  类似物,应考虑同时使用更昔洛韦只有潜力好处是判断大于风险。没有正式的药物相互作用研究CYTOVENE - IV和常用药品移植受者进行了。增加血肌酐观察患者YTOVENE四加要么环孢素或两性霉素B ,毒品与已知的可能的肾毒性。 在回顾分析93个肝脏移植接受更昔洛韦( 5毫克/千克注入超过1小时每12小时)和口头环孢素(在治疗剂量),目前还没有任何证据的影响环孢素A全血浓度。
 
 致癌,致突变
 更昔洛韦是致癌的老鼠口服剂量在20日和1000毫克/千克/天 (约0.1x和1.4倍,分别是指药物在人体暴露后建议静脉注射剂量为5毫克/公斤的基础上,下面积血浆浓度曲线[哥伦比亚联合自卫军]比较)。在剂量为1000毫克/公斤/天有显着增加肿瘤的发病率在男性包皮腺, forestomach ( nonglandular粘膜)在男性和女性,生殖组织(卵巢,子宫,乳腺,阴蒂腺和阴道)及肝脏中的女性。在剂量为20毫克/公斤/天,略有增加肿瘤发病率中所指出的包皮和哈氏腺中的男性,forestomach在男性和女性,以及肝女性。  否致癌作用 ,观察小鼠更昔洛韦在1毫克/千克/天 (估计为0.01x人类剂量的AUC比较的基础上) 。除组织 肉瘤肝脏,更昔洛韦诱导肿瘤一般上皮或血管原产地。 虽然和阴蒂包皮腺,orestomach和哈氏腺小鼠没有人同行,更昔洛韦应被视为一个潜在的在人类致癌物。 更昔洛韦增加突变的小鼠淋巴瘤细胞DNA损伤的人淋巴细胞在体外的浓度介于50至500和250至2000  g / mL的分别。在小鼠微核试验,更昔洛韦是clastogenic剂量为150和500毫克/千克(四)( 2.8至10倍的基础上人类暴露的AUC ),而不是50毫克/公斤(曝光大约可比人类的基础上的AUC )。更昔洛韦没有诱变在埃姆斯沙门氏菌检测浓度为500至5000  g / mL的。

 损害生育
更昔洛韦引起交配行为减少,降低生育率,并增加发病率embryolethality在雌性小鼠静脉剂量90毫克/公斤/天  (约1.7x平均药物暴露在人类以下的剂量为5毫克/千克,根据哥伦比亚联合自卫军比较)。更昔洛韦导致生育率的下降和雄性小鼠hypospermatogenesis在小鼠和狗以下每日口服或静脉注射  剂量范围从0.2至10毫克/公斤。全身药物暴露(哥伦比亚联合自卫军)的最低剂量显示在每一个物种的毒性介于0.03至0.1x联合自卫军的建议 人体静脉注射剂量。

 哺乳的母亲
目前还不清楚是否更昔洛韦是母乳中排泄。然而,许多药物  母乳中排泄,由于致癌和致畸作用发生在更昔洛韦治疗的动物,可能出现严重不良反应 ,从  更昔洛韦在哺乳期婴儿被认为是有可能。母亲应指示停止护理如果他们接受OVENE第四。最小间隔可以放心地在护理后恢复过去的剂量CYTOVENE第四不明。
 
 儿科使用
安全性和有效性CYTOVENE - IV的小儿患者有尚未确定。使用CYTOVENE第四在儿科  种群认股权证极其谨慎由于概率长期致癌性以及生殖毒性。管理若要患儿应开展只有在仔细评估且仅当电位治疗的好处大于风险。频谱的不良事件报告120免疫力儿科临床试验参与者严重巨细胞病毒感染接收CYTOVENE第四溶液类似的报道在成人。粒细胞( 17 %)和血小板减少(10 % )是最常见的不良反应事件的报告。16例小儿(8个月至15岁)的生命或视力威胁病毒 感染评价了一个开放的标签,CYTOVENE第四的解决办法,药代动力学研究。不良事件报告的一个以上的儿科病人的结果如下:低血钾( 4月16日, 25 %),肾功能异常( 3月16日, 19 %),败血症( 3月16日, 19 %),血小板减少( 3月16日,19 % ),白细胞减少症( 2月16日,13 %),凝血功能障碍( 2月16日,13 %),高血压( 2月16日, 13 %),肺炎( 2月16日, 13 % )和免疫系统疾病( 2月16日, 13 % )。目前一直维持在十分有限的临床经验使用YTOVENE第四治疗  巨细胞病毒性视网膜炎的患者12岁。两个患儿(9岁和5 年)显示 , 改善或稳定视网膜的23日和9个月。这些患儿诱导治疗收到2.5毫克/千克工贸署随后维持治疗6至6.5毫克/千克, 每天一次, 5至每周7天。当视网膜进展期间每天服用一次的维持治疗,这两个患儿治疗5毫克/千克收购方案。另外两名儿童患者( 2.5岁和4岁)谁收到类似的感应方案显示,只有部分或完全没有对治疗的反应。另外的儿科门诊,一个6岁的T细胞功能障碍,表现出稳定的视网膜3个月,而接受连续输液的CYTOVENE第四剂量2 5 mg/kg/24小时。持续输注治疗而停止粒。11的72例在安慰剂对照的骨髓移植 受助人是儿童患者,年龄在3至10年( 5治疗CYTOVENE - IV 和6安慰剂)。五年的儿科患者CYTOVENE第四收到5毫克/公斤静脉申办7天; 4例接着收到5毫克/千克每日最多术后100天。结果类似于观察  成人移植治疗CYTOVENE第四。两个6安慰剂治疗小儿病毒性肺炎病人与没有治疗的5例 CYTOVENE第四。频谱的不良事件在儿科组类似观察到的成年患者。

 老年使用
 药代动力学概况CYTOVENE第四老年病人没有得到  成立。由于老年人往往有减少肾小球滤过率,应特别注意评估肾功能之前和期间  行政CYTOVENE -四(见 剂量和行政 ) 。临床研究CYTOVENE四不包括足够数量的受试者年龄在65岁  以上,以确定它们是否响应不同于年轻的学科。一般情况下,剂量选择的老年人应该谨慎,反映了更大的频率  降低肝,肾,或心功能,并伴随疾病或其他药物治疗。  CYTOVENE四是必须大大的肾脏排泄,而风险  毒性反应 ,这种药物可能更大患者的肾功能受损。由于老年患者更可能有肾功能下降,应注意在剂量的选择。此外,肾功能应监测和剂量调整应作出相应的。  使用患者肾损害 
 CYTOVENE第四应谨慎使用患者的肾功能受损  因为半衰期和血浆/血药浓度更昔洛韦将适当增加减少肾清除(见 剂量和行政管理和不利事件)。血液透析已经证明 ,减少血浆更昔洛韦约50 % 。

 
 不良事件
 不良事件的临床试验过程中发生的CYTOVENE第四解总结如下,据参与研究人口问题。

  一般
 其他不良反应事件被认为是“可能”或“可能”有关  CYTOVENE第四溶液或更昔洛韦胶囊在临床研究中也  科目与艾滋病患者或移植下面列出。  这些事件都发生在  至少3个科目。  机构作为一个整体:腹部增大,无力,胸痛,水肿,头痛,注射部位  炎症,不适,疼痛  消化系统:肝功能异常,性阿弗他口炎,便秘,  消化不良,嗳气  Hemic和淋巴系统:全血细胞减少症  呼吸系统:咳嗽增加,呼吸困难  神经系统:异常的梦想,焦虑,困惑,抑郁,头晕,口干,  失眠,癫痫,嗜睡,思维异常,震颤  皮肤及附件:脱发,皮肤干燥  特别感觉:不正常的视觉,味觉倒错,耳鸣,玻璃体疾病  代谢和营养紊乱:肌酐升高,转氨酶升高,血清谷丙转氨酶  增加了,体重减轻  心血管系统:高血压,静脉炎,血管舒张  泌尿生殖系统:肌酐清除下降,肾功能衰竭,肾功能  异常,尿频率  肌肉骨骼系统:关节痛,小腿抽筋,肌肉痛,重症肌无力 下列不良反应事件的报告患者接受更昔洛韦可潜在的致命:胃肠穿孔,多器官功能衰竭,胰腺炎  败血症。

 剂量及给药
警告-不要无法管理CYTOVENE第四溶液迅速或大剂量静脉注射的毒性CYTOVENE第四可增加ARESULT过度PLASMALEVELS 。
警告-肌肉注射或皮下注射重组CYTOVENE第四的解决办法可能导致严重的组织  刺激由于高pH值(11)。

用量
建议剂量CYTOVENE第四解决办法应不得超出。建议输注速率的CYTOVENE第四  解决方案应该不会超过。

 治疗巨细胞病毒视网膜炎患者肾功能正常 
诱导治疗 
建议的初始剂量的患者肾功能正常是5毫克/千克(由于静脉以恒定速率超过1小时),每12小时为14至21天。
 
 维持治疗
诱导治疗后,建议维持剂量CYTOVENE第四解决办法是5毫克/千克作为恒定速率静脉滴注1小时以上每天一次, 7天每星期或6毫克/千克每日一次,每周5天。谁的经验为病人巨细胞病毒性视网膜炎的发展而得到维护治疗CYTOVENE第四,reinduction治疗建议。

 预防病毒病的移植术后正常
 
 肾功能
 建议的初始剂量的CYTOVENE第四解决患者的正常  肾功能是5毫克/千克(静脉以恒定速率超过1小时) ,每12 时间为7至14天,其次是5毫克/千克每日一次,每周7天或6毫克/公斤后 ,每天,每星期5天。疗程与CYTOVENE第四的解决办法是移植  依赖于时间和一定程度的抑制。在对照临床试验  在骨髓移植,治疗CYTOVENE四是一直持续到每天100至120名术后。黄瓜花叶病毒病发生的数名病人谁停止治疗CYTOVENE第四解决过早。在心脏移植受助人,开始新诊断巨细胞病毒病治疗后发生CYTOVENE四是停在术后28天,这意味着持续给药可能是必要的,以防止后期出现的病毒病的病人人口(见 标志和使用一节,以取得更详细的讨论) 。
 
 病人监护仪
 由于频率的粒细胞,贫血和血小板减少患者  接受更昔洛韦(见 不良事件 ) ,建议完成血液  计数和血小板计数进行频繁,特别是在病人的人更昔洛韦或其他核苷类似物曾导致cytopenia ,或在其中中性粒细胞计数少于1000年细胞/  L的开始治疗。患者应该有血清肌酐或肌酐清除价值观密切注意,以便剂量调整renally受损患者。

 减少剂量
 用量减少renally障患者所需的CYTOVENE -四(见  肾功能损害 )。用量减少,也应考虑为那些  中性粒细胞减少症,贫血和/或血小板减少症(见 不良事件 )。更昔洛韦不应该加以管理严重中性粒细胞减少症患者(非国大少于500 /  L )或 重度血小板减少(血小板少于25000 / 长)。方法制备CYTOVENE四解  每10毫升透明玻璃小瓶含有更昔洛韦钠相当于500毫克 更昔洛韦和46毫克的钠的内容小瓶应编制管理方式如下:
 1 。  重组解决方案:
字母a.重组冻干CYTOVENE第四,注入10毫升的无菌水的注射剂,美国药典,到小瓶。不要使用抑菌注射用水含PARABENS 。这不符合CYTOVENE - IVAND 5月发生的原因降水。湾动摇小瓶解散药物。 角视力检查重组解决颗粒物和变色  之前进行输液。抛弃小瓶如果颗粒物或变色观察。改组后的解决办法小瓶稳定在室温下12个小时。它不应该冷冻。
 2 。  输液:
 根据病人体重,适当数量的重组解决方案(更昔洛韦浓度50毫克/毫升)应去掉小瓶和添加到接受输液(通常是100毫升)交付的过程中1个小时。  输液浓度大于10毫克/毫升不推荐。以下输液液体已被确定为化学和物理兼容  CYTOVENE四的解决方案: 0.9 %氯化钠, 5 %葡萄糖,林格注射液  乳酸钠林格注射液,美国药典。CYTOVENE第四,在重组 ,无菌注射用水,进一步稀释  0.9 %氯化钠注射液,并储存在冷藏5 ° C的聚氯乙烯  (聚氯乙烯)袋,仍然是身体和化学性质稳定14天。然而,由于CYTOVENE四是重组 , nonbacteriostatic无菌水,建议使用输液后24小时内将稀释  降低细菌污染。  输液应当冷藏。  冻结不建议。

 处理和处置
 应谨慎行事 , 在处理和解决方案的编制CYTOVENE -四。解CYTOVENE四是碱性( pH值11 )。避免直接接触皮肤或  粘膜与CYTOVENE第四的解决办法。  如果这种接触的情况下,洗  用肥皂及水彻底;冲洗眼睛彻底平原水。由于更昔洛韦股票的一些特性抗肿瘤药物(即致癌  和致突变性),考虑到处理和处置根据  发出的指引的抗癌药物。干准则关于这个问题已出版。不存在普遍认为 ,所有的程序中所建议的准则必要或适当的。

 如何提供
 CYTOVENE  第四阶段(更昔洛韦氯化钠注射液)是提供10毫升无菌小瓶,每个  载更昔洛韦钠相当于500毫克的更昔洛韦,在箱25 (国发 0004-6940-03 ) 。

 存储
 商店在25 ° C ( 77) ;游览允许15 °至30 ℃ ( 59 °至86 °F )时[见药典  控制室温] 。

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【别名】更昔洛韦 , 赛美维

【外文名】 ganciclovir

【适应症】 预防及治疗巨细胞病毒感染。

【用量用法】 治疗 开始剂量:5mg/kg体重,均匀静注1hr以上。每12hr一次,连续14-21日。维持剂量:对免疫力低下可能反跳或角膜炎病人,可使用6mg/kg体重/日,一星期5日或5mg/kg体重/日,一星期5日或5mg/kg体重/日,一星期7日。预防 开始剂量:5mg/kg体重,每12hr一次,连续7-14日。维持剂量:使用6mg/kg体重/日,一星期5日或5mg/kg体重/日,一星期7日。

【禁忌】 孕妇及哺乳妇女。中性粒细胞低于500个/微升的病人。

【不良反应】 常见白细胞及血小板减少。偶见贫血、发热、皮疹及肝功能异常。

【注意事项】 肾功能不良病人应减量使用。

【药物相互作用】 丙磺舒可增加本药的血清浓度。齐多夫定与本药同时使用可致白细胞减少。勿与依米配能-西司他汀同时使用。

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(20094221283014.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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2011-1-19更新

更新日期: 2015-10-08
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