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  药店国别: 日本药房
产地国家: 日本
所属类别: 影响血液及造血系统药物->溶栓抗凝药物
处方药:处方药
包装规格: 10毫克/20毫升/瓶 10瓶/盒
计价单位:
   
生产厂家中文参考译名:
田辺三菱製薬
生产厂家英文名:
Mitsubishi Tanabe Pharma
该药品相关信息网址1:
http://www.genome.jp/kusuri/japic_med/show/00050585
该药品相关信息网址2:
http://www.e-pharma.jp/dirbook/contents/data/prt/2190408A2034.html
该药品相关信息网址3:
http://www.rxlist.cn/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=10&id=20575
原产地英文商品名:
NOVASTAN HI INJ(ノバスタン) 10MG/20ML/VIAL 10VIALS/BOX
原产地英文药品名:
ARGATROBAN HYDRATE
原产地英文化合物名称:
(2R,4R)-4-Methyl-1-[N-[(3-methyl-1,2,3,4-tetrahydro-8-quinolinyl)sulfonyl]-L-arginyl]-2-piperidinecarboxylic acid
中文参考商品译名:
NOVASTAN HI注射剂(ノバスタン) 10毫克/20毫升/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
阿加曲班水合物
中文参考化合物名称:
(2R,4R)-4-甲基-1-[N-((R,S)-3-甲基-1,2,3,4-四氢-8-喹啉磺酰基)-L-精氨酰基]-2-哌啶羧酸
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Anti-thrombotic
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
抗血栓
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(2011103120225527.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文阿加曲班处方信息仅供参考

阿加曲班
分类名称
一级分类:血液系统药物 二级分类:抗凝血药
 
药品英文名
Argatroban

中文化学名:(2R,4R)-4-甲基-1-[N-((R,S)-3-甲基-1,2,3,4-四氢-8-喹啉磺酰基)-L-精氨酰基]-2-哌啶羧酸
  
英文化学名:(2R,4R)-4-Methyl-1-[N-[(3-methyl-1,2,3,4-tetrahydro-8-quinolinyl)sulfonyl]-L-arginyl]-2-piperidinecarboxylic acid
 
药品别名
阿戈托班
 
药物剂型
注射剂(供输注用):250mg(2.5ml)。
 
药理作用
本品为合成的左旋精氨酸的哌啶羧酸衍生物,属于抗凝药。市售品是由R-和S-同分异构体按65%和35%的比例组合而成。S-同分异构体抑制凝血酶的活力为R-同分异构体的2倍。本品为小分子物质,具有高选择性,能可逆性直接抑制凝血酶的活性。能迅速和循环中游离的和与血凝块中的凝血酶结合,产生抗凝作用。
 
药动学
在静脉滴注阿加曲班每分钟40μg/kg以内,剂量与血浆浓度呈线性关系。作用出现迅速,约30min即出现。在给药2h后血浆浓度达峰值。持续静脉滴注在1~3h内血浆浓度达稳态。阿加曲班在体内分布容积是174ml/kg,主要是在细胞外分布,它的血浆蛋白结合率为54%。阿加曲班主要是在肝脏代谢,约65%被代谢为4个代谢产物。主要代谢产物的抗凝活性较原药弱3~5倍,其他3个代谢产物在尿中含量甚低,在血浆和粪中未检测出。阿加曲班主要是通过胆汁从粪便中排出,健康志愿者的清除半衰期约为40~50min。药物监测指标为APTT,控制在原水平1.5~3倍。本品进入肝内后,经羟化作用而代谢。本品不会诱导自身的抗体形成,也不会与肝素诱导的抗体发生相互作用。
 
适应证
用于与肝素引起血小板减少有关的血栓形成。
 
禁忌证
1.对本品过敏者、哺乳者禁用。2.任何出血患者均禁用。
 
注意事项
1.严重高血压、腰穿术后、脊髓麻醉、大手术特别是脑、脊髓或眼科手术后、胃肠溃疡、先天或后天获得的出血性疾病均应慎用。2.肝功能不全者使用本品时,应减少剂量并监测APTT。中度不全者,推荐剂量为每分钟0.5μg/kg。3.老年人和肾功能不全者不必调整剂量。4.小于18岁儿童的用药安全性尚未确定。5.输注的速度根据体重而定,体重50kg,每小时输入6ml(50/6),余类推为(60/7),(70/8),(80/10),(90/11),(100/12),(110/13),(120/14),(130/16),(140/17)。6.在两项多中心临床试验中,对肝素诱发血小板减少症和肝素诱发伴有血栓血小板减少症的患者,静脉滴注阿加曲班每分钟2μg/kg,可较原水平延长APTT 1.5~3倍,且在停用肝素第3天约50%患者血小板可恢复,但出血不良反应与对照组无区别。孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药和药物相互作用参见比伐卢定。药物过量,若应用阿加曲班过量,无特效药物纠正,须停用阿加曲班后2~4hAPTT和ACT恢复至原水平。
 
不良反应
常见的有各种不同的出血、呼吸困难、低血压、发热、腹泻、脓毒症、房室传导阻滞、恶心、室性心动过速、疼痛、尿路感染和呕吐。过敏反应的发生率为14%。以阿加曲班治疗不稳定型心绞痛患者停药后可出现心绞痛,及时给予阿司匹林可避免。
 
用法用量
1.本品供持续输注。给药前,先将注射剂配制成1mg/ml的溶液,稀释液采用0.9%氯化钠注射剂、5%右旋糖酐注射剂或乳酸林格液均可。配制时,要反复倒转瓶子数min,使溶液充分溶化。配制好的溶液室温上可保持稳定24h,置冰箱中可保持48h。2.防治HIT患者的血栓形成,开始给予每分钟2μg/kg,静脉输注,同时监测ATPP。在治疗后1~3h,常可达较稳定的抗凝效果。在开始输入本品和(或)调查剂量后2h,应当测定APTT,并证实其达到靶值(1.5~3倍的基础值,但不要超过100秒钟)。根据临床调整速度时,不要>每分钟100μg/kg。3.在使用本品治疗后,可继续接用华法林。4.对出现肝素诱发血小板减少的患者,应先停用肝素治疗,并测基础的APTT值,推荐剂量为首先以阿加曲班每分钟2μg/kg静脉滴注,此后根据APTT值调整剂量,最大不超过每分钟10μg/kg。对于中度肝功能不全患者,首先以阿加曲班每分钟0.5μg/kg静脉滴注,此后根据APTT值调整剂量。
 
药物相应作用
1.与华法林合用可能发生药动学相互作用,使凝血酶原时间延长。2.合用其他抗凝药均可增加出血的危险性。
 
专家点评
本品为合成的左旋精氨酸的哌啶羧酸衍生物,属于抗凝药。为小分子物质,具有高选择性,能可逆性直接抑制凝血酶的活性。能迅速和循环中游离的与血凝块中的凝血酶结合,产生抗凝作用。用于与肝素引起血小板减少有关的血栓形成。

商品名:ノバスタンHI注10mg/2mL
 
薬効:2190 その他の循環器官用薬 
 
一般名:アルガトロバン注射液 

英名:Novastan HI
  
剤形:注射液
  
規格:10mg2mL1管 

メーカー:田辺三菱製薬
 
効能・効果:
脳血栓症急性期<ラクネを除く>の(運動麻痺、神経症候、起立、座位保持、食事、日常生活動作、歩行)の改善、(バージャー病、閉塞性動脈硬化症、慢性動脈閉塞症)の(安静時疼痛、冷感、四肢潰瘍)の改善、(HIT2型、アンチトロンビン3低下、ヘパリン起因性血小板減少症2型、先天性アンチトロンビン3欠乏)の(血液体外循環時、血液透析)の灌流血液の凝固防止、(HIT2型、ヘパリン起因性血小板減少症2型)の経皮的冠インターベンション施行時の血液の凝固防止、(HIT2型、ヘパリン起因性血小板減少症2型)の血栓症の発症抑制

使用制限等
1. 喀血、凝固障害、血管障害による出血傾向、月経期間中、血小板減少性紫斑病、血友病、手術時、出血、消化管出血、頭蓋内出血、尿路出血、出血性脳梗塞、性器出血を伴う妊産婦、脳塞栓[ヘパリン起因性血小板減少症<HIT>2型を除く]又はその恐れ・疑い、重篤な意識障害を伴う大梗塞、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
2. 脳塞栓又はその恐れ・疑い
3. DIC、播種性血管内血液凝固症候群
4. 亜急性細菌性心内膜炎の既往、消化管潰瘍の既往、大腸炎の既往、内臓腫瘍の既往、脳出血の既往、消化管憩室炎の既往、出血又はその恐れ・疑い、血小板減少、重症高血圧症、重症糖尿病、手術後、抗凝固剤投与中、血小板凝集抑制作用を有する薬剤投与中、血栓溶解剤投与中、フィブリノゲン低下作用を有する酵素製剤投与中、重篤な肝障害
5. 肝機能障害、出血のリスク
6. DIC、播種性血管内血液凝固症候群、肝機能障害、出血のリスク、出血傾向、出血性病変
 
副作用等
1. aPTTが投与前値の3倍を超えた、aPTTが100秒を超えた
2. ショック、アナフィラキシーショック、蕁麻疹、血圧低下、呼吸困難、劇症肝炎
3. 出血性脳梗塞、脳出血、消化管出血
4. 重篤な肝機能障害、黄疸
5. 凝固時間延長、出血、血尿、貧血、赤血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット値減少、白血球増多、白血球減少、血小板減少、過敏症、皮疹、紅斑性発疹、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、Al-P上昇、LDH上昇、BUN上昇、クレアチニン上昇、嘔吐、下痢、頭痛
6. そう痒、蕁麻疹、血管痛、血管炎、総ビリルビン上昇、γ-GTP上昇、食欲不振、腹痛、四肢疼痛、四肢のしびれ、ふらつき、不整脈、心悸亢進、熱感、潮紅、悪寒、発熱、発汗、胸痛、過換気症候群、呼吸困難、血圧上昇、血圧低下、浮腫、腫脹、倦怠感、血清総蛋白減少
7. 肝機能障害
8. 出血
9. 出血性脳梗塞、脳内出血、出血
10. 出血
11. 出血性脳梗塞、出血、出血傾向増強、出血増悪、出血性合併症


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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(2011103120225527.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2015-01-06
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