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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 皮肤科药物->皮肤感染
处方药:处方药
包装规格: 15克/支
计价单位: 支
   
生产厂家英文名:
 OMJ PHARMACEUTICALS
原产地英文商品名:
 REGRANEX 0.01% gel 15g tube
原产地英文药品名:
 BECAPLERMIN
中文参考商品译名:
 REGRANEX 0.01% 15克/支
中文参考药品译名:
 贝卡普勒明
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
 skin ulcers (from diabetes)
临床试验期:
 完成
中文适应病症参考翻译1:
 皮肤溃疡（糖尿病）
药品信息:
药品名称 贝卡普勒明(Becaplermin) 商品名：Regranex 药效分类：血小板衍生生长因子激动剂。 (美)Chiron公司研制，美国Johnson & Johnson公司上市。1998年11月在美国首先上市。 药理作用 腿和足的神经病性溃疡是糖尿病的严重并发症。有些因素如周围血管症，神经病以及创口复盖物较厚，均会使溃疡愈合缓慢，且难以处理。当治疗无效时，便会继发感染和坏疽，以致最后必须截肢。 在正常的愈合期中，损伤引起的血块中的血小板可向组织释放各种生长因子，其中包括血小板衍生生长因子(PDGF)。该生长因子是一种有效的巨噬细胞趋化吸引剂，并能促进成纤维细胞，平滑肌细胞和毛细血管内皮细胞的活性，导致创伤肉芽组织的形成，最终达到创面愈合。 PDGF是一种由两个多肽链组成的蛋白质，这种蛋白质不是两个A链(PDGF-AA)，就是两个B链(PDGF-BB)。这种PDGF-BB异构型对成纤维细胞具有更强的影响力。本品就是这种生长因子的基因工程制剂，是将人PDGF的B链插入酵母细胞表达产生的。对在创伤修复中涉及到的细胞，本品具有与内源性PDGF-BB一样的趋化和增生作用，尤其表现在促进肉芽组织的生长上。 临床评价 至少一处达到Ⅲ或Ⅳ级溃疡的118例糖尿病性下肢溃疡病人，病程至少8周，为期20周的多中心双盲对照研究证实，采用本品0.003%凝胶治疗的病人中，达到完全愈合者占48%，接受安慰剂的病人有25%获安全愈合，说明本品对促进糖尿病性溃疡愈合具有明显的作用。另一研究对382例病人进行的类似研究显示，在使用本品0.01%凝胶的病人中的50%完全愈合，对照组愈合者为35%。此外，治疗组对对照组相比，创伤面积明显缩小，前者的愈合速度几乎是后者的两倍。对已达愈合的病人进行的为期3个月的跟踪随访，复发率约为30%。 适应症 本品可用于治疗表面面积低于5cm2的全白增厚，神经病性，慢性糖尿病溃疡的肉芽组织形成和创口愈合。 用法用量 用药前先清创，然后将本品在整个溃疡面上涂上薄薄一层，一日1次，用生理盐水敷料覆盖。10周后，如病情未改善则停止治疗；如有改善，持续治疗直到完全愈合，最长疗程为20周。 任何疑问，请遵医嘱！ 不良反应 本品可能会引起感染，溃疡，红斑，疼痛，罕见有大泡疹，水肿。在所有临床对照研究中，本品凝胶均易于耐受，两组不良反应率和严重程度均无显著差异。 注意事项 使用本品必须同时给予良好的创伤护理。 必须在切除坏组织的溃疡部位进行清创后才可使用本品，在有效促进溃疡愈合中，清创术具有明显的作用。 在开始治疗前，应排除骨髓炎，周围动脉病和恶性病变；在使用本品治疗开始前，应先治疗感染。 作为生长因子，PDG有可能使某些癌细胞生长。但药动学研究证实，在局疗用药后，仅有不明显的本品进入血液循环中。尚无证据说明本品有诱发全身或局部的突变作用。 避免在同一部位使用其它局用制剂，以防止药物相互作用。 临床溃疡部位有肿瘤存在，已知病人有恶性病变，以及孕妇和哺乳期妇女，18岁以下少年禁用本品。 制剂 凝胶剂，含本品0.01%。 Regranex - Used for: Healing skin ulcers of the lower legs or feet caused by diabetes. It is used in combination with proper wound care. Regranex is a wound-healing agent. It works by helping the body to form cells involved in wound healing and tissue growth. Regranex contains a human growth factor that helps your body heal. It works by promoting the growth of cells that aid in wound healing. Regranex topical (for the skin) is used to treat diabetic foot ulcers. Regranex topical may also be used for purposes not listed in this medication guide. Used for the topical treatment of skin ulcers, Regranex has a biological activity similar to that of endogenous platelet-derived growth factor, which includes promoting the chemotactic recruitment and proliferation of cells involved in wound repair and enhancing the formation of granulation tissue. Indication: For topical treatment of skin ulcers (from diabetes) Indications: skin ulcers in diabetics Indications: diabetic neuropathic ulcers Treatment of lower extremity diabetic neuropathic ulcers that extend into the SC tissue or beyond and have an adequate blood supply. When used as an adjunct to, and not a substitute for, good ulcer care practices including initial sharp debridement, pressure relief and infection control, Regranex increases the incidence of complete healing of diabetic ulcers. The efficacy of Regranex for the treatment of diabetic neuropathic ulcers that do not extend through the dermis into SC tissue (Stage I or II, IAET staging classification) or ischemic diabetic ulcers has not been evaluated. Active ingredients: Becaplermin
更新日期: 2013-09-15
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