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  药店国别: 德国药房
产地国家: 德国
所属类别: 抗癌药物->治疗卵巢癌药物
处方药:处方药
包装规格: 50毫克/5毫升/瓶
计价单位:
   
生产厂家中文参考译名:
Onkovis GmbH
生产厂家英文名:
Onkovis GmbH
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/international/carboplatin-onkovis.html
原产地英文商品名:
Carboplatin Onkovis 50mg/5ml solution concentrated for infusion
原产地英文药品名:
Carboplatin
中文参考商品译名:
Carboplatin Onkovis 溶液输液50毫克/5毫升/瓶
中文参考药品译名:
卡铂
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Ovarian cancer
英文适应病症2:
Head and neck squamous cell carcinoma
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
卵巢癌
中文适应病症参考翻译2:
头颈部鳞癌
药品信息:

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201411421220312.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
---------------------------------------------------------------
部分中文Carboplatin Onkovis 处方资料(仅供参考)

【中文商品名】卡铂

【英文TNN名】Carboplatin

【药品分类】抗肿瘤新药

【药理毒理】

本品为第二代铂类抗肿瘤药,具有顺铂同样的生化特性,主要引起DNA链间及链内交联,破坏DNA而抑制肿瘤的生长,在试管内和人体试验中本品有致突变的作用。大鼠使用本品后有胎儿毒性和致畸性。

【药代动力学】

口服无效,人体静脉注射后,剂量和血浆中总铂浓度、曲线下面积(AUC)以及可超滤的非结合型铂浓度之间存在线性关系,可超滤的非结合型铂和母体药物的终末消除半衰期(t1/2β)分别为6小时和1.5小时。而顺铂很短,血中浓度迅速降低。血浆总铂的终末半衰期是24小时。本品的蛋白结合率(24%)低于顺铂(90%),主要随尿排出,一日中尿排泄量,卡铂为65%,而顺铂为16%~35%,因此两者的肾毒性有明显差异。

【适应症】

用于晚期卵巢癌、小细胞和非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、晚期膀胱癌(需与其他药物合用);对子宫颈癌有显著疗效。

【用法用量】

本品仅供静脉使用。根据Calvert公式(Journal of Clinical Oncology,1989,1748~1756)以AUC确定个体化的伯尔定用药剂量,可以避免剂量不足或过量。但根据公式得到的伯尔定剂量是用药的总剂量,而不是mg/m2的剂量。

【不良反应】

①半数以上人出现骨髓抑制(用药后14~28日最明显),恶心、呕吐为轻、中度。少见有肾毒性、神经毒脱发和耳毒性。

②可能引起过敏反应,与大多数抗肿瘤药和免疫抑制药相似,本品经动物实验研究证实,在某种特定条件下有致癌作用。

【禁 忌】

禁用于严重肾功能不全、严重骨髓抑制、对铂类化合物有过敏史以及出血性肿瘤患者。

【注意事项】

①必须在有经验的内科医生指导下,并在有适当治疗设施和治疗经验的医院内进行治疗。

②肾功能在治疗前和治疗中必须仔细评估。

③在治疗前后必须定期检查血常规,一旦有严重骨髓抑制发生,可进行输血治疗。

④应避免与氨基苷类及其他有肾毒性药物合用。

⑤肾功能受损的患者中使用超剂量的伯尔定可能引起视力受影响,包括视力丧失,但极为罕见,停用几周后,视力可完全恢复。

⑥高于单药推荐剂量的5倍可引起严重的肝功能和肾功能损害。

【药物相互作用】

①伯尔定与其他有骨髓抑制的药物合用时必须仔细评估,特别注意药物的剂量和给药时间以尽可能减少骨髓抑制的累积作用。

②与氨基苷类合用,可增加耳、肾毒性;与苯妥英钠合用,可降低后者血药浓度。

【药物过量】

本品过量中毒尚无解毒药。过量引起的并发症与骨髓抑制及肝、肾功能损伤有关。超过推荐剂量时,可能会导致视力丧失。trong>②与氨基苷类合用,可增加耳、肾毒性;与苯妥英钠合用,可降低后者血药浓度。

更新日期: 2013-07-04
附件:
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