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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 抗病毒药物->抗艾滋病药物
处方药:保健药品
包装规格: 30 片
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
Gilead
生产厂家英文名:
 Gilead
该药品相关信息网址1:
 https://www.stribild.com
 原产地英文商品名:
 Stribild Tablet 30 tabs
原产地英文药品名:
 ELVITEGRAVIR/COBICISTAT/EMTRICITABINE/TENOFOVIR
中文参考商品译名:
 Stribild 复方片 30片
中文参考药品译名:
 埃替拉韦+恩曲他滨+富马酸替诺福韦酯
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
 AIDS
 临床试验期:
中文适应病症参考翻译1:
 艾滋病
药品信息:
美国食品药物管理局(US Food and Drug Administration)27日表示，一种治疗爱滋病毒(HIV)的新药丸已经获得准许，让成年的爱滋病毒感染者使用。名为Stribild的新药丸结合了先前已经批准的2项药物和2项新药物，每天使用一次。 新浪报道，美国食品药物管理局药物评估及研究中心(Center for Drug eva luation and Research)抗菌产品办公室(Office of Antimicrobial Products)主任寇克斯(Edward Cox)说，经过持续的研发，对爱滋病毒感染的治疗已经向前推进，从使用多种药丸到只使用一种药丸即可，简化治疗方法。 加州的吉利德生物技术公司(Gilead Sciences)就Stribild，对超过1,400名病人进行2次双盲临床试验(double-blind clinical trials)。 结果显示，Stribild的成效良好，历经48周实验，约有90%病人的病毒指数下降到侦测不到的水准。Stribild是以不曾接受爱滋病毒治疗的成年感染者为实验对象，美国食品暨药物管理局表示，这种新药丸还需要进行进一步研究，以确定它对妇女和儿童的安全性，以及它是否会和其他药物产生交互作用。 Gilead Sciences公司与美国食品药品管理局(FDA)联合宣布，Stribild(埃替拉韦150 mg/cobicistat 150 mg/恩曲他滨200 mg/富马酸替诺福韦酯300 mg)每日1次的单一片剂方案已获准用于从未接受过治疗的成年人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染患者。Stribild包含以前批准的2种HIV治疗药物和2种新药——埃替拉韦和cobicistat。埃替拉韦是一种HIV整合酶链转移抑制剂，cobicistat是一种药代动力学增强剂，可抑制代谢某些HIV药物的酶，以延长埃替拉韦的疗效。恩曲他滨和延胡索酸泰诺福韦酯的复合制剂已于2004年通过核准，商品名为Truvada，可阻断HIV复制所需的另一种酶。 Stribild通过核准是基于2项3期关键研究的48周数据的支持，在这些研究中，单一片剂方案相对于Atripla(依非韦伦600 mg/恩曲他滨200 mg/富马酸替诺福韦酯300 mg)和一种包含利托那韦强化的阿扎那韦加Truvada(恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯)治疗方案达到了非劣效性标准。这些研究旨在评估治疗48周后血液中检测不出HIV水平的患者百分率。结果显示，Stribild、Atripla和Truvada+阿扎那韦+利托那韦治疗者中，血液中检测不出HIV水平的患者分别占88%~ 90%、84%和87%。 在所有关于Stribild的研究中，多数不良事件为轻至中度。临床试验中观察到的常见不良反应包括恶心和腹泻。严重不良反应包括新发肾功能受损或肾功能受损加重、骨密度降低、脂肪再分配和免疫重建综合征。Stribild产品说明书中包含关于乳酸酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性以及治疗后乙型肝炎急性加重的黑框警告。
更新日期: 2013-04-21
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