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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 抗过敏药物->治疗鼻炎药物
处方药:处方药
包装规格: 0.5毫克/毫升 473毫升
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
先灵
生产厂家英文名:
Schering
该药品相关信息网址1:
http://clarinex.com/application/index.jsp
该药品相关信息网址2:
http://www.drugs.com/clarinex.html
该药品相关信息网址3:
http://www.rxlist.com/clarinex-drug.htm
原产地英文商品名:
CLARINEX ODT REDITABS 0.5mg/ml 473ml
原产地英文药品名:
DESLORATADINE
中文参考商品译名:
CLARINEX REDITABS 0. 5毫克/毫升 473毫升
中文参考药品译名:
地氯雷他定
中文参考化合物名称:
8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并[5,6]芳庚并[1,2-b]吡啶
原产地国家批准上市年份:
2002/06/26
英文适应病症1:
Allergic rhinitis
英文适应病症2:

临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
过敏性鼻炎
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(20123618025511.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文地氯雷他定处方资料(仅供参考)

【分子式成分】8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并[5,6]芳庚并[1,2-b]吡啶。

【制剂规格】5mg/片。淡蓝色薄膜包衣片。

【药理毒理】(美)Sepracor公司研制,(美)Schering-Plough公司开发,2001年2月首次在英国上市。
  某些第二代抗组胺药的缺点之一是可能引起致命性心律失常(尖端扭转型),通常在此之前发生QTc间期或其它的心电图改变。对于先前已有心脏病、肝损伤(导致血药浓度升高)或同时服用抗组胺药和细胞色素P450抑制剂的病人更为危险。
  本品是氯雷他定的主要活性代谢物——去乙氧羰基氯雷他定,具有长效抗组胺作用,但不会阻滞心脏钾通道,从而改善了药物对心血管系统的安全性。本品不易进入中枢神经系统,可选择性地阻断外周H1受体,无镇静作用。体外研究显示,本品抑制人肥大细胞或嗜碱细胞释放致炎症细胞因子,并抑制内皮细胞上粘附分子P-选择蛋白的表达。

【临床评价】初步研究显示本品比氯雷他定有效。
  在长期季节性过敏性鼻炎史病人中进行随机平行组安慰剂对照研究,结果显示本品对缓解症状非常有效。本品组病人的症状严重程度总评分(鼻和非鼻)显著优于安慰剂组。未见心率、PR、QRS、QT和QTc波改变。未见肝或肾功能异常。
  中至重度鼻充血或鼻塞是季节性过敏性鼻炎的慢性症状之一,在此类病人中进行进一步研究,结果显示本品治疗14天后症状显著缓解,表明本品具有减充血作用。
  一项随机交叉研究在44例健康志愿者中进行。本品组个体的MWT(保持清醒测试)和MSLT(多重睡眠潜伏测试)评分与安慰剂组未见显著差异,但与苯海拉明组相比差异显著。此外,本品组和安慰剂组在精神运动测试中未见显著差异,但本品组在Stanford嗜睡量表以及数字符号替换测试中显著好于苯海拉明组。研究显示,即使剂量高于推荐的日剂量,本品也不会引起与其它抗组胺药相关的嗜睡和精神运动功能损害。
  在一项有关本品的潜在心脏毒性研究中,健康志愿者同时接受本品和酮康唑。与特非那定和阿司咪唑不同,与本品同服安全且耐受性良好,药动学参数或心电图参数,包括QTc,QT,PR和QRS间期未见有临床意义的明显改变。

【药 动 学】本品口服后吸收良好,30分钟内可从血浆中检出,约3小时后达血药峰值。本品的终末半衰期长,约为27小时,可每日给药1次。本品与血浆蛋白中度结合。14天内一日1次给药未见药物蓄积。

【适 应 证】成人及12岁以上儿童缓解季节性过敏性鼻炎相关症状。

【不良反应】不良反应包括头痛、口干和疲乏。

CLARINEX®, a prescription medication, treats year-round allergy symptoms and ongoing hives of unknown cause, in adults and children 6 months and older, and seasonal allergy symptoms in patients 2 years and older. CLARINEX® 5 mg tablets and 5 mg RediTabs® tablets are approved for patients 12 years and older; CLARINEX® 2.5 mg RediTabs® tablets are approved for patients 6 years and older; CLARINEX® syrup is approved for patients 6 months and older.

Tablet side effects in patients 12 years and older were similar to placebo and included sore throat, dry mouth, and fatigue for seasonal and year-round allergy patients, and headache, nausea, and fatigue for patients with ongoing hives of unknown cause.

Syrup side effects in children 6 to 11 years were similar to placebo. For children 6 months to 5 years, syrup side effects varied by age and included fever, diarrhea, upper respiratory infection, irritability, and coughing.

CLARINEX is indicated for the symptomatic relief of pruritus, reduction in the number of hives, and size of hives, in patients with chronic idiopathic urticaria 6 months of age and older. 

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(20123618025511.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2013-08-14
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