药品信息:
友情提示:In November 2008, the Company ceased manufacturing of Feridex and does not intend to continue its commercialization. The Company has terminated agreements with all of our Feridex marketing partners including Bayer Healthcare Pharmaceuticals and TaeJoon Pharmaceuticals Co., Ltd.此款药品于2008年停产。
--------------------------------------------------------------- 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(20123618283737.pdf)的“原文Priscribing Information”为准 --------------------------------------------------------------- 部分中文Feridex I.V.处方资料(仅供参考)
超顺磁氧化铁注射液(菲立磁,Feridex I.V. ) 【英文名称】 Superparamagnetic Iron 0xide
【其他名称】 菲立磁,SPIO 【适应证】用于静脉给药的MRI T2加权造影剂,用于伴有网状内皮系统改变的肝脏病变的检出和定性评价。 【不良反应】 1.发生率≥5%的不良反应有恶心,后背痛、腿痛、头痛、胸痛,血管扩张等超敏性反应。 2.不良反应<5%的如下:①消化道:腹泻、呕吐、食欲减退;②身体疼痛:腹痛、颈痛,乏力、发烧;③心血管:高血压、低血压、心绞痛;④神经系统:眩晕感觉异常;⑤皮肤及其附属物:瘙痒症、发汗。⑥特殊反应:异常的视觉、味觉;⑦呼吸系统:咳嗽、鼻出血、鼻炎。 【禁忌证】对已知注射用铁剂、右旋糖酐、右旋糖酐铁和多聚糖铁前体过敏或高敏者禁用。 【注意事项】 1.部分病人注射后会出现过敏或低血压反应。发生率约为0.5%,包括呼吸困难,其他呼吸系统症状,血管水肿,风疹和低血压等,需要治疗。 2.一些病人发生急性严重的后背、腿部或腹股沟疼痛,发生率约为2.5%。疼痛可单独发生或与呼吸困难、低血压同时发生,应分别给予治疗。 3.自身免疫性疾病的病人注射铁剂有较高的不良反应发生率。 4.如果发生高血压或中、重度疼痛,注射需要停止,并给予对症治疗。 5.致畸胎作用:对鼠的致畸形剂量是临床标准体表面积下剂量的6倍,未进行足够和较好设计的孕妇试验研究。只有在权衡增强后影像的优势大于风险时才进行增强检查。 6.哺乳期妇女:未知母乳中有无菲立磁分泌,同样只有在权衡增强后影像的优势大于风险时才进行增强检查。 【药物相互作用】动物实验发现同时给予鼠肝素会延长其血液半衰期。 【用法与用量】推荐剂量0.56mg/kg的铁稀释于5%葡萄糖溶液100ml中,注射时间大于30分钟,速率为2~4ml/分。 增强图像可以在注射菲立磁后即开始采集和注射后的0.5小时开始。T2加权可获得最好的增强效果。 【制剂与规格】超顺磁性氧化铁注射液:5ml:56mg。
Feridex I.V. Company: Advanced Magnetics Approval Status: Approved February 1996 Treatment for: liver cancer Areas: Cancer & Oncology
General Information Feridex I.V. (generic name ferumoxides injectable solution) has been approved as a contrast agent for magnetic resonance imaging (MRI) of liver lesions. Feridex I.V. is the first organ-specific MRI contrast agent to file with the FDA. Through the liver's natural function, the agent is taken up by macrophages found only in healthy liver cells but not in most tumors.
Additional Information Feridex I.V. is marketed in the United States by Berlex Laboratories. If you have questions regarding Feridex I.V. please contact Berlex Laboratories, Inc. - Department of Epidemiology and Medical Affairs at (800) 888-2407.For product information call (800) 237-5391.
Feridex I.V. is marketed in western Europe by Guerbet S.A. under the tradename Endorem.
Feridex I.V. is marketed in Japan under the tradename Feridex by Eiken Chemical Co., Ltd, in association with Tanabe Seiyaku Ltd.
Feridex I.V. is marketed in Argentina by Temis-Lostaló, in South Korea byTaeJoon Pharmaceuticals, in Israel by Discotrade and in China by Pharmagenesis, Inc.
--------------------------------------------------------------- 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(20123618283737.pdf)的“原文Priscribing Information”为准 --------------------------------------------------------------- |