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 部分中文地高辛处方资料（仅供参考）

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地高辛Digoxin
[别名]狄戈辛、强心素、异羟基洋地黄毒苷、Cedoxin，Coragoxine，Digoxine，Digoxinum，Eudigox，Fibroxin，Lanoxin，Medigoxin，Novodigal，Lanoxin，Rougoxin，Vanoxin，Winoxin．

[药效学]本品为强心苷类强心药，系玄参科植物毛花洋地黄(狭叶洋地黄)Digitalis Lanata叶中提取的一种次级苷，为中速类强心苷，对心肌的作用与其他洋地黄苷类相似。本品增强心肌收缩力作用较洋地黄毒苷强而迅速，能显著地减缓心率，且有较强的利尿作用。具有排泄较快、蓄积性较小、应用较洋地黄毒苷安全等特点。

[作用与用途]
本品为中效强心甙，能有效地加强心肌收缩力，减慢心率，抑制心脏传导。排泄快，蓄积性较小。用于充血性心力衰竭，室上性心动过速，心房颤动和扑动。

DIGOXINE NATIVELLE 0,25 mg Comprimé Boîte de 30
Principes actifs：Digoxine 

Excipients：Lactose,  Amidon de maïs,  Talc (E553b) 

Statut：Médicament soumis à prescription médicale 

Laboratoire：Teofarma

DIGOXINE NATIVELLE : sa posologie
Voie orale.

Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau.

Dose d'entretien chez l'adulte:
0,25 mg par jour,

soit 1 comprimé de DIGOXINE NATIVELLE 0,25 mg par jour.

Sujet âgé:
En raison d'une baisse physiologique de la fonction rénale et d'une sensibilité augmentée à la digoxine, la posologie doit généralement être réduite à 0,125 mg par jour, soit 1 comprimé d'HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg par jour.

Insuffisant rénal:
En raison de l'élimination rénale de la digoxine, la posologie doit être réduite en fonction du degré de l'insuffisance rénale appréciée par la clairance de la créatinine mesurée à partir de la formule de Cockroft. A titre indicatif, la posologie d'entretien recommandée chez l'insuffisant rénal sévère (Clcreat inférieure à 30ml/min) est de 0,125 mg tous les deux jours, soit 1 comprimé d'HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg tous les 2 jours.

Chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal, un dosage de la digoxine plasmatique est nécessaire pour adapter la posologie, notamment vers la fin de la première semaine, et si des signes évoquant un surdosage (anorexie, nausées, vomissements, diarrhée), un sousdosage (non contrôle de l'insuffisance cardiaque) ou des anomalies électriques l'exigent.

Le prélèvement (par microméthode) doit être fait à l'équilibre, c'est-à-dire à la fin de la 1ère semaine, et au moins 8 heures après la dernière prise.

Les valeurs préconisées se situent entre 0,80 et 1,5 ng/ml (soit 1,02 et 1,91 nmol/l). La digoxinémie moyenne des patients de l'étude DIG était de 0,80 ng/ml (soit 1,02 nmol/l) après 12 mois.

DIGOXINE NATIVELLE : son aspect et forme
Comprimé rond blanc avec inscription LN sur une face.

DIGOXINE NATIVELLE : comment ça marche
GLUCOSIDE CARDIOTONIQUE

(C01AA05: système cardiovasculaire)
·         Augmentation de la contractilité myocardique (effet inotrope positif).
·         Diminution de la fréquence sinusale peu marquée et liée de façon plus importante à l'augmentation du tonus vagal et à la réduction du tonus sympathique.
·         Ralentissement de la conduction dans le noeud auriculo-ventriculaire, à l'origine du ralentissement des tachycardies supraventriculaires par réduction du nombre d'influx qui traversent le noeud auriculo-ventriculaire; pas d'action sur la conduction intraventriculaire.
·         Augmentation de l'excitabilité de la fibre myocardique aux doses suprathérapeutiques.

Dans l'insuffisance cardiaque, l'augmentation du débit cardiaque est liée à l'effet inotrope et à des effets extracardiaques (diminution du tonus sympathique) conduisant à la réduction de la pré-charge et de la post-charge.

Dans l'étude DIG, essai randomisé ayant comparé la digoxine au placebo chez 6800 insuffisants cardiaques pendant 37 mois, il a été démontré que la digoxine diminuait de 28 % (IC95 % de 21 % à 34 %, p<0,001) le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque, avec un effet neutre sur la mortalité toutes causes (digoxine 34,8 %, placebo 35,1 %). La digoxine a d'autre part baissé de 25 % le critère décès par insuffisance cardiaque et hospitalisations pour insuffisance cardiaque (IC95 % de 18 % à 31 %, p<0,001). La digoxinémie moyenne des patients de cette étude était de 0,80 ng/ml (soit 1,02 nmol/l).

Grossesse - Allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique de la digoxine.

En clinique, l'utilisation de la digoxine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparement révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

Les concentrations mesurées en fin de grossesse sont en général nettement plus faibles que celles retrouvées plusieurs semaines après l'accouchement.

En conséquence, l'utilisation de la digoxine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Un contrôle fréquent des concentrations plasmatiques est nécessaire, surtout lorsque l'on se rapproche du terme, afin d'assurer une digitalisation adéquate.

Allaitement
Ce produit passe en très faible quantité dans le lait maternel et donne lieu à des concentrations très inférieures aux doses thérapeutiques néonatales. Il est possible d'allaiter pendant le traitement.

DIGOXINE NATIVELLE : ses effets indésirables
·         Hyperexcitabilité ventriculaire (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
L'arrêt des digitaliques est indispensable en cas d'hypersensibilité ou de surdosage (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
·         Les troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhées), sont les premiers symptômes fréquents et précoces de la toxicité digitalique. Ils cessent rapidement à l'arrêt du traitement.
·         Troubles de la vision en particulier chez le sujet âgé, devant faire suspecter un surdosage,
·         Troubles psychiatriques (convulsion, délire, hallucinations, psychose) en particulier chez le sujet très âgé, devant faire suspecter un surdosage.
·         Gynécomastie exceptionnelle,
·         Manifestations allergiques exceptionnelles (réactions cutanées).
·         Thrombopénie, exceptionnelles en dehors d'un surdosage.
·         A l'ECG, l'aspect en cupule du segment ST est habituelle et traduit une imprégnation digitalique et nullement un surdosage.

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