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  药店国别: 日本药房
产地国家: 日本
所属类别: 作用于消化系统药物->治疗胰腺炎药物
处方药:处方药
包装规格: 100毫克/瓶 10瓶/盒
计价单位:
   
生产厂家中文参考译名:
東菱薬品工業
生产厂家英文名:
tobishi pharm
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/international/buipel.html
该药品相关信息网址2:
http://www.genome.ad.jp/kusuri/japic_med/show/00049608
原产地英文商品名:
BERABU(ベラブ) 100mg/vial 10vials/box
原产地英文药品名:
NAFAMOSTAT MESILATE
原产地英文化合物名称:
4-[(aminoiminomethyl)amino]-, 6-(aminoiminomethyl)-2-naphthalenyl ester
中文参考商品译名:
BERABU(ベラブ) 100毫克/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
甲磺酸萘莫司他
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Pancreatitis
英文适应病症2:
Anticoagulant
英文适应病症3:
Lupus erythematosus
英文适应病症4:
Mixed cryoglobulinemia
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
胰腺炎
中文适应病症参考翻译2:
抗凝
中文适应病症参考翻译3:
红斑狼疮
中文适应病症参考翻译4:
混合型冷球蛋白血症
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201161602030624.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文萘莫司他处方资料(仅供参考)

分类名称
一级分类:消化系统药物 二级分类:其他
 
药品英文名
Nafamostat
 
药品别名
甲磺酸萘莫司他、FUT、Futhan、Nafamostat Mesilate
 
药物剂型
注射剂:10mg。
 
药理作用
本药为合成的丝氨酸蛋白水解酶抑制药,具有抗凝、抗纤维蛋白溶酶和抗血小板聚集的作用。具体作用特点如下:1.酶抑制作用:本药对胰蛋白酶、激肽释放酶(血管舒缓素)、血纤维蛋白溶酶、纤维蛋白酶以及补体系统经典途径的CL-r、CL-s等胰蛋白酶样丝氨酸蛋白酶有很强的选择性抑制作用;对磷脂酶A2也有抑制作用。体外对与α2-巨球蛋白结合的胰蛋白酶也有抑制作用。2.对实验性急性胰腺炎的作用:大鼠和兔静脉滴注本药,对胰蛋白酶、肠激酶以及内毒素经胰管逆行注入而引起的各种实验性胰腺炎,可抑制由胰腺炎引起的胰酶活性上升以及进入血中的酶的活性,并降低死亡率。3.对激肽释放酶-激肽系统的作用:对胰腺炎患者给予本药,可改善由激肽释放酶激活引起的激肽原总量的减少。4.对血液凝固与纤维蛋白溶解系统的作用:本药通过抑制纤维蛋白酶和凝血因子Ⅻa和Ⅹa而产生抗凝作用。体外实验还发现,本药可抑制血小板聚集。动物实验中,本药静脉给药可使兔被激活的部分凝血活酶(凝血激酶)时间以及尿激酶激活的纤维蛋白块溶解时间延长。由于肝素有增加出血的危险性,故本药可作为肝素的替代物。5.对补体系统的作用:对于静脉注射溶血素引起的全身性福斯曼嗜异性休克的豚鼠,口服及静脉注射本药均能延长其生命。
 
药动学
健康男子在90min内静脉滴注本药10mg、20mg和40mg,60~90min内血药浓度达峰值,分别为16.4ng/ml、61.5ng/ml和93.2ng/ml。在各组织中分布的药物浓度由高至低依次为肾、肝脏、肺及胰,均大于血药浓度。本药从血液中清除迅速,停药后1h血药浓度下降至5ng/ml以下,给药后4h仅从肝脏中可检出。药物主要在血和肝脏中代谢,由肾脏排泄。
 
适应证
1.用于急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性恶化。
2.也用于血液透析、冠状动脉搭桥术、肝脏切除术时的抗凝,以及肾小球肾炎伴系统性红斑狼疮或混合型冷球蛋白血症(Cryoglobulimemia)。
 
禁忌证
对本药过敏者。
 
注意事项
1.本药粉针剂溶解后应立即使用。出现皮疹、红斑、瘙痒等过敏症状时,应停药。出现休克症状时应立即停药。
2.慎用:(1)过敏体质者。(2)有过敏史者。(3)活动性出血(可因持续输注本药而增加出血的危险性)者。(4)严重高血压(增加脑出血的危险性)患者(国外资料)。(5)严重血小板减少症(增加出血的危险性)患者(国外资料)。(6)高钾血症(使用本药可能加重高钾血症)患者(国外资料)。(7)小儿。
3.药物对妊娠的影响:孕妇慎用本药。
4.药物对哺乳的影响:哺乳妇女慎用本药。
5.用药前后及用药时应当检查或监测:应定期监测:(1)血常规、血小板计数及血清钾。(2)激活的部分凝血活酶时间(APTT)、活化全血凝固时间(ACT)、凝血因子Ⅱ时间(PT)、凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT)、α2纤溶酶抑制物-纤溶酶复合物(PIC)、凝血因子Ⅰ和纤维蛋白降解产物(FDP)。
 
不良反应
未见严重的不良反应。主要不良反应有:
1.过敏反应:皮疹、红斑、瘙痒等(1.7%)。
2.消化系统:恶心、腹泻(0.3%)等胃肠道反应,也可出现丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.5%)。
3.血液:白细胞减少和血小板增加。
4.局部:注射部位红肿、疼痛较少见。5其他:胸部不适、头痛等。国外不良反应参考:1.血液:连续血液透析的患者使用本药抗凝时可引起出血(发生率为4%),但发生率明显低于使用肝素(67%)和低分子肝素者(29%)。也有引起嗜酸性粒细胞增多的报道,停药后即恢复正常。2.中枢神经系统:罕见头痛和倦怠,但与本药的因果关系尚不明确。3.代谢/内分泌系统:有引起高钾血症的报道。4.胃肠道:畏食、恶心、呕吐罕见,与本药的因果关系尚不明确。
5.其他:有引起过敏反应的个案报道。
 
用法用量
1.成人常规剂量:静脉滴注:一次10mg,溶于5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注2h,一日1~2次。根据病情适当增减剂量。
2.儿童常规剂量:体外循环:接受体外膜式氧合(Extracorporeal membrane oxygenation)的新生儿,可用本药(加小剂量肝素)降低血液并发症。平均剂量为每小时0.48mg/kg(剂量范围为每小时0.29~1.1mg/kg)。
 
药物相应作用
尚不明确。
 
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商品名: 注射用ブイペル100

英名: Buipel 

一般名: メシル酸ナファモスタット  
  
この薬の作用と効果について
血液を固まりにくくして血栓が出来るのを防ぎます。出血しやすい患者さんの血液透析や血漿交換(免疫吸着)療法において、血液が固まるのを防止します。 

注射の前に確認すること
・次のような人は注射のまえに主治医に申し出てください:
以前に薬を飲んで、または注射を受けて、発しんやかゆみなどが出たことがある。
・この注射を行う期間:
症状をみながら投与の期間を決めていきます。
・注射の方法:
DICの場合:通常1日量を24時間かけて静脈内に持続注入します。
体外循環時に使用の場合:通常、体外循環開始前に溶かした液で血液回路内を洗浄・充てんし、体外循環開始後、抗凝固剤注入ラインより持続注入します。
・その他:
授乳中、妊娠または妊娠の可能性のある方は申し出てください。
ほかに薬を飲んでいる人は申し出てください。(薬局で買った薬も) 

副作用について
・薬は人によって、目的の効果以外に、望ましくない作用が出る場合もあります。
◎次のような症状に気づいたら、すぐに主治医や薬剤師、看護師に申し出てください:
<ショック、アナフィラキシー様症状>冷汗が出る、意識がうすれる、息苦しい、じん麻疹
<高カリウム血症>しびれ、力が入らない、手足がまひする
<低ナトリウム血症>吐く、けいれん、頭痛、意識がうすれる
<血小板減少>出血しやすい
<白血球減少>のどが痛い、発熱、口内炎、出血しやすい
<肝機能障害、黄疸>だるい、吐く、皮ふや白目が黄色くなる
<発疹>、<そう痒感>かゆみ
◆次のような症状に気づいたら、早めに主治医や薬剤師、看護師に相談してください:
◇上記のほかに次のような副作用が出ることがあります:
<筋肉痛>、<関節痛>、<食欲不振>、<下痢>、<高尿酸血症>足の親指のつけねが痛い・はれる・熱っぽい、<血管炎(発赤又は疼痛を伴うものを含む)>発疹、注射部位にあざができる、むくむ、尿量が少ない、<頭痛>、<胸痛>
・他にもからだの異常を感じたら、主治医や薬剤師、看護師に相談してください。 

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Buipel
Found in:
Japan

Buipel is NOT known to be marketed in the USA. Buipel may be available in the countries listed above.

Generic/rINN (Recommended International Nonproprietary Name)
Nafamostat

CAS registry number (Chemical Abstracts Service)
81525-10-2

Chemical Name
Benzoic acid, 4-[(aminoiminomethyl)amino]-, 6-(aminoiminomethyl)-2-naphthalenyl ester

Chemical Formula
C19-H17-N5-O2

Other Brand Names
•Berabu
•Buseron
•Coahibitor
•Famoset
•Futhan
•Mofsart
•Nafan
•Nafaston
•Nafatat
•Namostatt
•Naotamin
•Opsun
•Pathron
•Ronastat
•Samet
•Stream

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201161602030624.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2011-6-16
附件:
201161602030624.PDF    





 
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