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  药店国别: 日本药房
产地国家: 日本
所属类别: 抗微生物药物->碳青霉烯类
处方药:处方药
包装规格: 0.25克/支 10支/盒
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
日本盐野义制药公司
生产厂家英文名:
Shionogi Seiyaku
该药品相关信息网址1:
http://baike.baidu.com/view/1933966.htm?fr=ala0
该药品相关信息网址2:
http://d.wanfangdata.com.cn/Periodical_zgywhxzz200802018.aspx
原产地英文商品名:
Finibax(フィニバックス)0.25g/vial 10vials/box
原产地英文药品名:
Doripenem for injection
原产地英文化合物名称:
(4R,5S,6S)-3-[((3S,5S)-5-[[(aminosulfonyl)amino]methyl]-3-pyrrolidinyl)thio]-6-[(1R)-1hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid monohydrate
中文参考商品译名:
Finibax(フィニバックス)0.25克/支 10支/盒
中文参考药品译名:
注射用多尼培南
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Complicated intra-abdominal infections
英文适应病症2:
Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis)
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
复杂性腹腔内感染
中文适应病症参考翻译2:
复杂性泌尿道感染( 包括肾盂肾炎)
药品信息:

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部分中文 Finibax 处方信息(仅供参考)

    多尼培南是由日本盐野义公司研发的β-内酰胺类抗生素中碳青霉烯类抗生素,强生公司从日本盐野义公司获得了该药的开发上市权。2005年9月多培尼南首次在日本上市,商品名为Finibax。2007年10月,美国FDA批准该药注射剂用于临床治疗复杂性腹内感染与复杂性尿道感染。
    多尼培南的作用机制与其他β-内酰胺类抗生素相同,主要是与细菌青霉素结合蛋白(peni-cillin binding proteins,PBPs)结合,抑制细菌细胞壁的合成。本品抗菌谱广,对各种需氧性、厌氧性G十和G一菌都有很强的抗菌活性。并且对绝大多数β-内酰胺酶稳定强。
    本品为静脉注射剂,成人每次推荐剂量为0.25 g,30-60 min内静脉注射,剂量的大小可根据患者年龄及症状轻重适当增减,但每次最多不超过0.5 g,每天最大剂量不超过1.5 g。本品在人体内稳定,不受人脱氢肽酶的影响,静脉注射125mg的半衰期(T l/2)为0.85 h,其代谢产物为β-内酰胺环水解开环物,主要经尿液排除,24 h尿中药物回收率为75%,微量随粪便排出,其药代动力学特点与美罗培南相似,不受大剂量给药影响。本晶每天给药250-l000毫克(分一次、两次或三次给药),对复杂性尿路感染和慢性呼吸道感染的有效治疗率为93.8%~95.2%,细菌清除率为87.5%~98.2%,显示出良好的抗菌作用。多尼培南临床主要应用于呼吸道感染、尿路感染、外科感染以及妇科产科感染。不良反应有腹泻、皮疹等。

【临床应用】
  1. 美国FDA 批准适应证:(1) 用于多种细菌引起的复杂性腹腔内感染。(2) 用于多种细菌引起的复杂性泌尿道感染( 包括肾盂肾炎)。
  2. 日本厚生省批准适应证:(1) 腹膜炎、腹腔内脓疡、胆囊炎、胆管炎。(2) 复杂性膀胱炎、肾盂肾炎、急性或慢性前列腺炎、副睾丸炎、子宫内感染、子宫附件炎。(3) 咽头炎、喉头炎、扁桃体炎( 含扁桃周围炎、扁桃周围脓肿)、肺炎、肺脓疡、脓胸、慢性呼吸系统病变的二次感染。(4) 外伤、烧烫伤及手术创伤等的二次感染,深层性皮肤感染( 淋巴管炎、淋巴结炎)。(5) 眼窝感染、角膜炎( 含角膜溃疡)、眼内炎( 含全眼球炎)、中耳炎。(6) 败血症、感染性心内膜炎、骨髄炎、关节炎、腭骨周边的蜂巢炎、腭炎。
【注意事项】
1. 交叉过敏 β- 内酰胺抗生素类之间有交叉过敏。
2. 禁忌证 对本药或对其他β- 内酰胺类抗生素过敏者。
3. 慎用 哺乳妇女。
4. 药物对儿童的影响 儿童用药的安全性和有效性尚未确立。
5. 药物对老人的影响 本药在老年人中的暴露量增加,且老年人易出现肾功能减退或肾前性氮血症,不良反应的发生风险高于其他人群。
6. 药物对妊娠的影响 孕妇用药尚无充分、良好的对照研究资料,孕妇仅在确有必要时方可使用。美国食品药品管理局对本药的妊娠安全性分级为B 级。
7. 药物对哺乳的影响 尚不明确本药是否分泌入乳汁中,哺乳妇女应慎用。
8. 用药前后及用药时应当检查或监测 老年患者和中至重度肾功能损害者应定期检查肾功能。
【不良反应】
可见过敏反应,史-约综合征(Stevens-Johnson Syndrome)、中毒性表皮坏死松解症、间质性肺炎、癫痫发作。此外,临床试验中出现以下不良反应:
1. 心血管系统 常见静脉炎。
2. 泌尿生殖系统 可见外阴真菌感染、肾损害、肾衰竭。
3. 神经系统 常见头痛。
4. 肝脏 可见丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高。
5. 胃肠道 常见恶心、腹泻,还可见口腔念珠菌病、艰难梭状芽孢杆菌相关的腹泻(CDAD)。
6. 血液 可见贫血。
7. 皮肤 常见皮疹,可见瘙痒、斑疹、丘疹、荨麻疹、过敏性皮炎和大疱性皮炎、红斑、多形性红斑。
8. 其他 可见耐药菌的出现。
【用法与用量】
成人 常规剂量
1. 美国FDA 批准用法用量:对伴发菌血症的患者,疗程可持续14 日。(1) 复杂性腹腔内感染:一次500mg,每8 小时1 次,1 小时输注完,5~14 日为一疗程。(2) 复杂性泌尿道感染( 包括肾盂肾炎) : 一次500mg,每8 小时1 次,1 小时输注完,10 日为一疗程。
2. 日本厚生省批准用法用量:一次250mg,一日2~3 次,滴注30~60 分钟,根据年龄、症状适当增减,最大量为一次500mg,一日1.5g。
  肾功能不全时剂量
肾功能不全时给药剂量表
肌酐清除率(mL/min)  剂量
> 50 无需调整剂量
≥ 30 或≤ 50 一次250mg,1 次/8h
> 10 或< 30 一次250mg,1 次/12h
  老年人剂量
肾功能损害的老年人应适当调整剂量,而肾功能正常的老年患者,不推荐进行剂量调整。
【制剂与规格】注射用多尼培南 (1)250mg。(2)500mg。贮法:25℃(15~30℃ ) 下保存。

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更新日期: 2013-10-23
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