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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 抗癌药物->治疗乳腺癌药物
处方药:处方药
包装规格: 250毫克 56片/盒
计价单位:
  点击放大  
生产厂家中文参考译名:
诺华
生产厂家英文名:
Novartis Pharmaceuticals Corporation
该药品相关信息网址1:
https://www.hcp.novartis.com/products/piqray/metastatic-breast-cancer/?site=PIQ-1221443GK100077&source=01030&gclid=Cj0KCQjwuZDtBRDvARIsAPXFx3AWWiItH9GHXBJJInuMVu887Um6F2Dy1GMAoza2w3891Ocl3_eTMkUaAopaEALw_wcB&gclsrc=aw.ds
原产地英文商品名:
PIQRAY 250mg 56tab/box
原产地英文药品名:
alpelisib
中文参考商品译名:
PIQRAY 250毫克 56片/盒
中文参考药品译名:
阿尔培昔布
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Treatment of postmenopausal women and men with specific advanced or metastatic breast cancer
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
治疗绝经后女性及男性特定晚期或转移性乳腺癌患者
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(2019101417391129.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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 部分中文PIQRAY处方资料(仅供参考)


【英文名称】
PIQRAY

近日,美国FDA批准Piqray(Alpelisib)药片,与内分泌治疗药物氟维司群(Fulvestrant)联合,用于治疗绝经后女性及男性特定晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER-2)阴性并携带PIK3CA突变,在内分泌治疗时或之后出现进展。这也是FDA批准的首个PIK3抑制剂。

同时,FDA还批准了配套诊断测试therascreen PIK3CA RGQ PCR试剂盒,用于组织或液体活检中的PIK3CA突变。使用液体活检的therascreen测试阴性患者应接受肿瘤活检,以明确PIK3CA突变情况。

晚期乳腺癌内分泌治疗耐药

晚期/转移性乳腺癌患者肿瘤已扩散到乳腺以外的其他器官,通常是骨骼、肺部、肝脏或大脑。转移性乳腺癌的治疗目的在于维持或改善患者的生活质量,延长生存时间。 约70%的乳腺癌患者为激素受体阳性,癌细胞生长通常依赖激素活性,因此,内分泌治疗(也称抗激素治疗)是这类患者主要的治疗手段。国内外指南和共识均指出,这类患者应优先推荐内分泌治疗。然而,随着内分泌治疗的发展,耐药成为亟待解决的问题。 在晚期乳腺癌患者中,PI3K通路的改变是肿瘤恶化、疾病进展和发生治疗耐药的最常见原因。大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。Piqray的获批给这些患者带来了新的选择。 “Piqray是第一个被证明对此类乳腺癌患者具有临床益处的PI3K抑制剂。”FDA肿瘤卓越中心主任、FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤产品办公室执行主任Richard Pazdur博士评价道,“在癌症治疗中,针对患者特定基因突变或生物标记物的精准医疗越来越普遍。配套诊断测试则有助于肿瘤专家选择可能受益于这些靶向治疗的患者。”

【适用证】

PIQRAY是一种与氟维司群合用的激酶抑制剂,可用于治疗绝经后的女性和男性,激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,晚期或晚期。 根据内分泌疗法进展或之后通过FDA批准的测试检测到的转移性乳腺癌。 (1)
 

【用法用量】

推荐剂量:300毫克(两片150毫克片剂),每日一次与食物一起口服。 (2.2)

对于不良反应,考虑中断剂量,减少剂量或停药。 (2.3)
 

【禁忌】

对PIQRAY或其任何成分严重过敏(4)。
 

【INDICATIONS AND USAGE】

PIQRAY is a kinase inhibitor indicated in combination with fulvestrant for the treatment of postmenopausal women, and men, with hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative, PIK3CA-mutated, advanced or metastatic breast cancer as detected by an FDA-approved test following progression on or after an endocrinebased regimen. (1)
 

【DOSAGE AND ADMINISTRATION】

Recommended dose: 300 mg (two 150 mg tablets) taken orally once daily with food. (2.2)

For adverse reactions, consider dose interruption, dose reduction, or discontinuation. (2.3)
 

【CONTRAINDICATIONS】

Severe hypersensitivity to PIQRAY or to any of its components (4).
 

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(2019101417391129.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2019-10-9
附件:
2019101417391129.pdf    

 
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