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  药店国别: 欧洲共同体药房
产地国家: 欧洲共同体国家
所属类别: 抗微生物药物->抗真菌药物
处方药:非处方药
包装规格: 30克/支
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
诺华制药
生产厂家英文名:
Novartis
该药品相关信息网址1:
http://www.lamisilat.com/
该药品相关信息网址2:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.DrugDetails
原产地英文商品名:
LAMISIL AT 1% CREAM 30g/tube
原产地英文药品名:
TERBINAFINE HCL
中文参考商品译名:
兰美抒AT1%乳膏 30克/支
中文参考药品译名:
盐酸特比萘芬
原产地国家批准上市年份:
2000/03/17
英文适应病症1:
tinea pedis
英文适应病症2:
tinea corporis
英文适应病症3:
tinea cruris
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
足癣
中文适应病症参考翻译2:
体癣
中文适应病症参考翻译3:
癣股癣
药品信息:

 部分中文兰美抒信息资料(仅供参考)
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 本药品为非处方药,详细信息请查看处方药的PDF文件(200971221072221.pdf,200971221070329.pdf)
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【通用名】盐酸特比萘芬
【商品名】兰美抒
【英文名】Terbinafine Hydrochioride
【成份】盐酸特比萘芬
【药理】抗真菌药。
【适应症】用于足癣、体癣、股癣
【禁忌症】已知对喹诺酮类过敏者,孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
【不良反应】消化系统反应;过敏反应;中枢神经系统反应;影响一些实验室检查,如GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GPT、BUN、血肌酐及总胆红素升高,也可致嗜酸性粒细胞增多及白血球、血红蛋白和血小板降低等;国外有QT轻度延长的报告。
【注意事项】对本品过敏者禁用。
【贮存】在阴凉处保存。  
【主要成分】盐酸特比萘芬 其化学名称为:(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-甲酰胺萘.盐酸盐
【药理作用】
  盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌麦角固醇的早期生物合成,高选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。
【适应症】
  1.由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。
  2.各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。
  3.由皮霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。
  本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤癣菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣
【用法用量】根据感染的严重程度和适应症调整疗程。
    推荐疗程:
  足癣(趾间,跖/拖鞋):2至6周 体癣,股癣:2至4周
  皮肤念珠菌病:2至4周
  感染症状和体征的消失可能到真菌学治愈后数周才出现。
  毛发和头皮感染
  推荐疗程: 头癣主要见于儿童
  头癣:4周
  甲真菌病 :对于大多数患者,治疗疗程为6-12周
  指甲真菌病 :大多数指甲真菌感染的病例,治疗疗程为12周 一些甲生长不良的患者所需疗程较长。在真菌学治愈后及停止治疗后数月,常可见到良好的临床疗效,这与健甲长出所需时间相关。
【不良反应】出现频率估计:很常见≥10%,常见1%-10%,不常见0.1%,罕见0.01%-0.1%,非常罕见<0.01%
  一般而言,特比萘芬的耐受性好,不良反应常为轻中度。最常见的是胃肠道症状(腹胀满、食欲降低、消化不良、恶心、轻微腹痛、腹泻),轻微的皮肤反应(皮疹、荨麻疹),骨骼肌反应(关节痛,肌痛)
  不常见:味觉紊乱,包括味觉丧失,常常在停药数周内可以恢复
  罕见:有报告与特比萘芬治疗有关的肝胆功能不良(实际为原发性胆汁淤积型),包括非常罕见的肝衰竭(见注意事项)
  非常罕见:已报告有严重的皮肤反应(如Steven-Johnson综合征,中毒性表皮坏死)和过敏性反应。如果有进行性皮疹发生,应停止特比萘芬治疗
  非常罕见:已报告的有血液系统疾病如中性粒细胞减少症,粒细胞缺乏症或血小板减少症
  非常罕见,已报告的有脱发,尽管病因关系尚未确定
【禁忌】对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用
【注意事项】如果患者出现肝功能不全的体征或提示性症状,如无法解释的恶心、厌食或倦怠、或黄疸、黑尿或无色粪便时应当确认是否为肝源性,并中止特比萘芬治疗(见不良反应)。在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究报名,特比萘芬的清除率降级50%,在前瞻性的临床试验中未开展伴有慢性或活动性肝病的患者使用特比萘芬的研究,因此不做推荐。肾功能受损的患者(肌酐清除率不足50ml/分钟或血肌酐超过300umot/l)应当服用正常剂量的一半 。体外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代谢,因此,如果同时服用的药物的治疗窗较窄时,应该对接受主要由该酶代谢的药物,如三环类抗抑郁药(TCAs)β-阻滞剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、以及单胺氧化酶抑制剂(MAO-ls)B型进行伴随治疗的患者,进行监测。(见药物相互作用)
  口服本品对花斑癣无效
【孕妇及哺乳期妇女用药】胎儿毒性及生育能力动物实验研究发现,无不良反应。由于妊娠妇女中的临床经验非常有限,在妊娠期间,如果服药的益处不能超过风险,不应使用。特比萘芬可以分泌至乳汁当中,因此口服特比萘芬治疗的母亲不应哺乳。
【儿童用药】2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好
【老年患者用药】尚无证据提示老年患者与年青患者需服不同剂量或发生不同的反应。开处方时,应当考虑到这一年龄组患者已存在肝、肾功能损害的可能性(见注意事项)
【药物相互作用】依照体外研究和健康志愿者中进行研究的结果,特比萘芬对大多数神经细胞色素P45
  禁忌:对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。
  注意事项:
  1.肝或肾功能不全(肌酐清除率<50ml/分,血清肌酐>300u mol/升)者,特比萘芬剂量应减少50%(见“不良反应”)。
  2.妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,应权衡利弊,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接受特比萘芬口服治疗的母亲不应哺乳。
  3.相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除,故如果需要用以上药物,则需将特比萘芬的剂量作适当调整。
  4.口服本品对花斑癣无效。
  5.本品应置于儿童接触不到的地方。

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 本药品为非处方药,详细信息请查看处方药的PDF文件(200971221072221.pdf,200971221070329.pdf)
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Lamisil is a powerful drug that kills fungus. Lamisil tablets are indicated for the treatment of toenail fungus or fingernail fungus.

Active Ingredient:
Terbinafine hydrochloride 1%
Uses:
Cures most athlete's foot (tinea pedis) as well as jock itch (tinea cruris) and ringworm (tinea corporis) while relieving the itching, burning, cracking and scaling which accompany these conditions.
Warnings:
For external use only. Do not use on nails or scalp, in or near the mouth or the eyes or for vaginal yeast infections. When using this product do not get into the eyes. If eye contact occurs, rinse thoroughly with water. Stop use and ask a doctor if too much irritation occurs or gets worse. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a poison control center right away. Do not use if seal on tube is broken or is not visible.
Directions:
Adults and children 12 years and older: Use the tip of the cap to break the seal and open the tube. Wash the affected skin with soap and water and dry completely before applying. For athlete's foot wear well-fitting, ventilated shoes. Change shoes and socks at least once daily. Between the toes only: Apply twice a day (morning and night) for 1 week or as directed by a doctor. On the bottom or sides of the foot: Apply twice a day (morning and night) for 2 weeks or as directed by a doctor. For Jock Itch and Ringworm: Apply once a day (morning or night) for 1 week or as directed by a doctor. Wash hands after each use. Children under 12 years: Ask a doctor. Do not use if seal on tube is broken or is not visible. Store at controlled room temperature between 68°F and 77°F.
Inactive Ingredients:
Benzyl alcohol, cetyl alcohol, cetyl palmitate, isopropyl myristate, polysorbate 60, purified water, sodium hydroxide, sorbitan monostearate, stearyl alcohol.

2010年7月6日更新

更新日期: 2013-01-24
附件:


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